- 1、本文档共20页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第1页
XXXXXXXX
医疗器械经营质量管理制度
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第1页
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第2页
目录
1、医疗器械质量管理人员的职责;
2、医疗器械质量管理的规定;
3、医疗器械采购、收货、验收的规定;
4、医疗器械供货者资格审核的规定;
5、医疗器械贮存、养护的规定;
6、医疗器械销售和售后服务的规定;
7、不合格医疗器械管理的规定;
8、医疗器械退、换货的规定;
9、医疗器械不良事件监测和报告规定;
10、医疗器械召回规定;
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第2页
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第3页
11、设施设备维护及验证和校准的规定;
12、卫生和人员健康状况的规定;
13、质量管理培训及考核的规定;
14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定;
15、质量管理制度执行情况考核的规定.
医疗器械质量管理人员的职责
本店医疗器械质量管理负责人为,负责医疗器械质量管理相关
的所有工作.质量管理负责人职责是:
一、认真贯彻学习和遵守国家医疗器械质量管理政策、法律及有关规定.
二、依据企业质量方针目标,制定并定期修改本店的质量管理制度,并领
导、组织、实施.
三、负责处理质量查询.对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,
及时查出原因,迅速予以答复解决.
四、负责质量信息管理工作.经常收集各种医疗器械信息和有关医疗器械
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第3页
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第4页
质量的公告,组织传递反馈.
五、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作.
六、收集、保管好本店的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、
记录,保证本店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性.
七、及时上报本店发生的质量事故,及时填报医疗器械不良反应和其它各
类信息报表.
八、负责经营过程中产品质量管理工作,指导、督促产品质量管理制度的
执行,培训并指导验收员、养护员和保管员执行质量管理制度和各项管理规
定.
九、负责质量管理制度在本店的贯彻、执行,定期检查制度执行情况,对
存在的问题提出改进措施.
医疗器械质量管理的规定
一、为明确本店经营质量管理的总体质量方针和目标,根据医疗器械监督
管理条例和国家食品药品监督管理局医疗器械经营许可证管理办法等规定,
结合企业实际,制定本制度.使得本企业能遵守医疗器械监督管理条例法规以
及有关医疗器械管理规定,按国家药品监督管理部门制定的医疗器械经营监
督管理办法规范企业经营行为,在经营许可核定的经营方式和范围内从事医
疗器械营销活动.确保本店在医疗器械进、存、销各环节中的质量要求及管理
措施的实施.
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第4页
药店二类医疗器械零售经营备案质量管理规定--第5页
二、企业的质量方针为:质量是企业的生命线,诚信是企业发展的基石.
三、企业质量管理的目标:
您可能关注的文档
最近下载
- 省级优秀课件人教版(2019)高中英语必修第一册 Unit 5 Languages Around the World Reading and Thinking.pptx VIP
- Unit1 School life 单元主题阅读、完形及满分范文15篇-2024-2025学年六年级英语上册重难点讲练全攻略(牛津上海版2024).docx
- 19BJ5-1 屋面详图图集.pdf
- 变电运行标准化作业指导书.pdf VIP
- 《流行声乐演唱》课件——1课程介绍、理论知识、演唱特点以及与传统唱法的区别.pptx VIP
- 气候归因周天军.ppt
- 小学科学新教科版一年级上册第二单元第2课《发现生长》教案2(2024秋).doc
- 2022新人教版数学五年级上册第一单元《小数乘法》教学设计.docx
- 标准化病人SP病史采集培训(问诊)教学讲义课件.pptx VIP
- 少儿美术-玉兰花.pptx
文档评论(0)