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药品使用质量管理规范化工作制度目录

1、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任

2、药品购进管理制度

3、药品供货企业和购进药品合法资质审核制度

4、药品验收管理制度

5、药品储存管理制度

6、药品养护陈列管理制度

7、药品调配和处方审核管理制度

8、药品拆零管理制度

9、药品出库和发放制度

10、票据和凭证管理制度

11、有关设施设备使用和维护管理制度

12、特殊药品管理制度

13、不合格药品管理制度

14、人员培训和健康查体制度

15、药品不良反应监测和报告制度

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一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；

二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；

三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；

四、负责药品质量查询和药品质量事故或者质量投诉的调查、处

理

及报告；

五、负责不合格药品的检查确认和处理；

六、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报

告等药事管理工作。

一、组织并带领全体人员认真学习和执行《药品管理法《药品

使用质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章。

二、负责组织本院有关岗位人员建立好各项药品质量管理制度，

定期召开质量管理会议，研究并解决质量工作方面的问题，对本院经

营药品的质量负全部责任。

三、指导和监督全体员工严格按《药品使用质量管理规范》要求

来规范药品使用行为，认真执行各项质量管理制度。

四、组织有关人员按照规定定期对药品质量进行检查，做到经营

药品必须票、帐、货相符。严格禁止霉变、失效、不合格药品出售现

象的发生。

五、负责员工的法律、法规和专业知识的学习、教育和培训。

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六、严格按照制度要求，检查考核各岗位及有关人员对各项质量

管理制度、规定的执行情况，并按照规定表彰先进，处罚造成事故的

责任人。

一、对医院购进的药品负全质量责任。

二、认真履行“质量第一”的宗旨，遵守国家有关药品质量方面的法

律、法规经及本医院的质量管理制度，正确对待价格和质量的关系把

好购进环节的质量管理关。

三、确定药品购进前首先应对供货企业进行资格审查，并索取对方的

《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范许可证》

或者《药品生产经营许可证》的复印件，要求加盖企业红色印章，作

好记录备查。购进时需索取合法票据。

四、坚持“适销对路、以销定购和择优选购”的原则进行药品采购；

进货时应签定进货合同，合同应明确质量条款。

五、检查催促及时推销库存老产品，对库存药品进行分析排查，采取

有力措施优化库存结构，保持合理库存。

六、采集各种业务资料、质量资料和服务资料，指导药品购进活动。

七、组织落实对新企业、首营品种的审查等工作。

一、认真学习执行《药品经营质量管理规范》及《细则》中，按

验收标准和合同规定的质量条款，做好购进和退回药品的验收，对入

库药品质量负直接责任。

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药