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仓库温湿度管理规定
1制定目的：为保证在库医疗器械储存的温、湿度条件符合规定的要求，保证储存的医疗器械质量,特制订本规定.
2制定依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法律法规规章。
3适用范围：本制度适用于本公司医疗器械储存仓库的温、湿度管理工作。
4职责部门人员：保管员、养护员对本规定实施负责。
5制度内容:
5.1仓库的温、湿度范围：
5.1.1仓库各库（区)的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库,常温库0～30℃（内控标准：1~29℃）；阴凉库0~20℃(内控标准：1~20℃）;其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
5。1。2仓库的湿度要求范围为:35%～75%（内控标准：36%~74%)。
5。2。仓库温、湿度的记录：
5.2.1保管员每天上、下午各记录温、湿度一次，上午9:00～10：00，下午16：00～17:00
5.2.2保管员做好温湿度的记录工作。
5.3.仓库温、湿度的调控：
5.3.1
5。3
5.3
5.3。3.1仓库湿度过高时：
5.3.4湿度过低应采取的措施：1.拖地；2。洒少量水。
5。3。5采取措施后应检查措施是否有效,温、湿度是否回复到内控标准规定的范围内，并做好相应的记录。
5.4仓库温、湿度计的管理：
5.4.1
5.4.2保管员如果发现温、湿度计读数可疑，应立即报告养护员，要求计量检定或更换。
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