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药剂及药物分析实验指导--第1页
药剂及药物分析实验指导
编写：罗姮
2011年7月
药剂及药物分析实验指导--第1页
药剂及药物分析实验指导--第2页
目录
实验一软膏剂的制备及体外释药试验.1
实验二茶碱缓释胶囊制备及释放度测定.5
实验三混悬剂的制备和质量评价.8
实验四脂质体的制备.11
实验五微球的制备.14
实验六葡萄糖原料中硫酸盐检测法.16
实验七复方磺胺嘧啶片的含量测定（双波长分光光度法）18
实验八GC法测定药物中有机溶剂的残留量21
实验九安钠咖注射液的含量测定(HPLC)23
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实验一软膏剂的制备及体外释药试验
一、实验目的
1．掌握不同类型基质软膏的制备方法
2．用琼脂扩散法测定软膏中药物释放行为，比较不同类型基质对药物释放的影响
二、实验指导
软膏剂是药物与适宜基质均匀混合并具有适当稠度的外用半固体制剂。它可以应用于局
部，也可以经吸收进入体循环产生全身治疗作用。基质为软膏赋形剂，占制剂的绝大部分，
它对软膏剂的质量及药物疗效的发挥起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用。（2）乳剂型基质：系
由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。（3）水溶性及亲水性基
质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。常用的有甘油明胶、淀粉甘、
纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。固体药物可用基质中
的适当组分溶解，或先粉碎成细粉与少量基质或液体组分研成糊状，再于其它基质研匀。
药物体外释放有多种测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。它采用琼脂凝胶(或明
胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂
产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。扩散距离与时间的关系可用lockie等的
经验式表示：
2
y=KX
2
式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm/h)。药物的理化性质与
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