医药生物行业市场前景及投资研究报告：产业前沿，阿尔茨海默病，诊疗共振.pdf

证券研究报告

行业专题研究2024年09月26日

行业报告：

医药生物

产业前沿专题系列研究

阿尔茨海默病：诊疗共振，迎来曙光

摘要：诊断与治疗市场相互促进，需求空间广阔

中国阿尔茨海默病（Alzheimer′sdisease，AD）患者存量大，未来临床需求广阔：《中国阿尔茨海默病报告2024》指

出，2021年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患者达1699万例，预测显示，到2030年、2040年、2050年，60岁以上阿尔茨

海默病患者将分别增至1911万、2471万和2765万。随着中国进入深度老龄化，阿尔茨海默病的发病率和率不断上升。

自2020年以来，国家通过建立防治服务网络、推动筛查和药品可及性提升，推进了老年痴呆防治工作。2021年国内启动认

知障碍专科建设，到2024年已建成602家诊疗中心，预计2026年将扩展至超2000家，未来诊断和治疗需求有望持续增长。

阿尔茨海默病诊断快速推广，多种检测方式匹配早筛及精准诊断等多样化需求。

①影像学诊断-分子影像成本高、设备要求高。PET影像在阿尔茨海默病诊断中扮演重要作用，其中Aβ和Tau蛋白为影像诊

断的主要标志物。在Aβ-PET显像剂领域，国内已有氟[18F]贝他苯上市；在Tau-PET显像剂领域，东诚药业的在研产

品APN-1607已完成III期临床观察，有望成为国内首款应用于阿尔茨海默病诊断的II代Tau-PET示踪剂。

②脑脊液检测-脑脊液检测是有创的，且操作相对复杂。罗氏的脑脊液试剂盒在2024年在中国获批上市，用于检测Aβ42、

p-tau和t-tau蛋白，帮助评估阿尔茨海默病及认知障碍的风险。这是国内首款获批的脑脊液检测试剂盒，具有较高的诊断

准确性。

③外周血检测-血浆检测价格较低、微创且简便。外周血检测正在成为阿尔茨海默病筛查的重要方式。2024年，卫材与C2N

Diagnostics合作开发的PrecivityAD2血检产品，结合p-tau217和Aβ42/40指标，显示出与PET检测高度一致的有效性，

已在梅奥诊所推广应用。国内已有多家企业布局外周血检测，包括：诺唯赞、亚辉龙、迪安诊断等。

治疗领域用药不断丰富，靶向用药持续突破。

阿尔茨海默病治疗用药主要包括三类：Aβ蛋白靶向治疗药物、Tau蛋白靶向治疗药物和乙酰胆碱酯酶抑制剂。

①Aβ蛋白靶向治疗药物-获批药品主要有卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗，两款药物分别于2023年和2024年获FDA批

准，能显著减缓病情进展；

②Tau蛋白靶向治疗药物-TauRx的HMTM已于2024年7月提交英国上市申请，用于轻度认知障碍和轻中度痴呆治疗；

③乙酰胆碱酯酶抑制剂-多奈哌齐、美金刚等作为阿尔茨海默病的传统用药，已上市使用多年，该类产品可用来缓解早期症状。

建议关注相关标的

1）诊断领域：东诚药业（002675.SZ）、亚辉龙（688575.SH）、诺唯赞（688105.SH）、热景生物（688068.SH）、

迪安诊断（300244.SZ）、金域医学（603882.SH）等；

2）治疗领域：恒瑞医药（600276.SH）、先声药业（2096.HK）、通化金马（000766.SZ）等；

风险提示：研发风险、接受度不及预期风险、市场风险

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目录

一、阿尔茨海默病概念

二、阿尔茨海默病诊断

三、阿尔茨海默病治疗

四、相关标的

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阿尔茨海默病（AD）病因复杂，是最常见的痴呆类型

➢定义：阿尔茨海默病（Alzheimer′sdisease，表：痴呆症常见原因

AD）是发生于老年期和老年前期的神经系统退痴呆症常见原因痴呆症病例占比

行性疾病，起病隐袭且病程呈进行性发展，临床阿尔茨海默