《脉搏血氧仪校准规范》.pdf

广西壮族自治区地方计量技术规范

JJF（桂）XXX－XXXX

脉搏血氧仪校准规范

CalibrationSpecificationforPulseOximeters

（草稿）

20xx-xx-xx发布20xx-xx-xx实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

JJF(桂)XXXX—XXXX

脉搏血氧仪校准规范

JJF(桂)XX—XXXX

CalibrationSpecificationfor

PulseOximeters

归口单位：广西壮族自治区市场监督管理局

主要起草单位：柳州市计量技术测试研究所

本规范委托柳州市计量技术测试研究所负责解释

JJF(桂)XXXX—XXXX

本规范主要起草人：

参加起草人：

JJF(桂)XXXX—XXXX

引言

本规范以JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计

量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等技术规范共同构成

支撑本规范制定工作的基础性系列计量技术法规。

本规范为首次制定。

I

JJF(桂)XXXX—XXXX

脉搏血氧仪校准规范

1范围

本规范适用于新安装、使用中和修理后的光电式脉搏血氧计、脉搏血氧监测仪以及多参

数监护仪中脉搏血氧监护部分的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG1163—2019多参数监护仪检定规程

JJF1542—2015血氧饱和度模拟仪校准规范

ISO80601-2-61：2017医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性

和基本性能详细要求

YY9706.261-2023医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专

用要求

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，

其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1血氧饱和度bloodoxygensaturation

指动脉血氧与血红蛋白结合的程度，是单位血红蛋白含氧百分数，%。

3.2动脉氧饱和度arterialoxygensaturation（SO）

a2

通常使用有创采血方式测得，表示动脉血中与氧结合的功能血红蛋白分数，用来确定脉

搏血氧饱和度SO的测量误差。

p2

3.3脉搏血氧饱和度SO

p2

由脉搏血氧仪测得的动脉血氧饱和度，是对动脉氧饱和度SO的估计值，%。

a2

3.4脉搏频率pulserate

每分钟动脉搏动的次数即为脉搏频率，脉搏频率可在人体指尖处采集，次/min。

3.5脉搏血氧仪pulseoximeter

采用分光光度测定法，测量人体内动脉血氧饱和度的一种光电测量仪器。

3.6脉搏血氧饱和度模拟仪SOsimulatorcalibrationequipment

p2