中药复方敛心颗粒治疗冠心病室性过早搏动(心肾不交证)临床研究的开题报告.pdfVIP

中药复方敛心颗粒治疗冠心病室性过早搏动(心肾不

交证)临床研究的开题报告

一、研究背景

冠心病是指由于冠状动脉粥样硬化病变导致心肌缺血性疾病，是

界范围内最常见的心血管疾病之一。室性过早搏动是一种常见的心律失

常，常常与冠心病相关，而且严重程度和预后都与患者的心肾功能有关。

传统中药学认为，人体的心和肾有紧密的关系，心与肾相互协调才能维

持正常的生理功能。故本研究旨在探讨中药复方敛心颗粒在冠心病室性

过早搏动(心肾不交证)治疗中的作用及临床意义。

二、研究目的

本研究的主要目的是探讨中药复方敛心颗粒对冠心病室性过早搏动

(心肾不交证)的治疗作用及临床意义，为临床提供科学依据。

三、研究方法

1.研究设计：本研究为前瞻性、随机对照试验设计。

2.研究对象：选择符合以下条件的患者纳入研究：

（1）符合冠心病诊断标准及室性过早搏动诊断标准。

（2）年龄在18~75岁之间，男女不限。

（3）病情稳定，未接受相关治疗或停药2周以上。

（4）肾功能正常。

3.研究方法：

（1）随机分组：将符合条件的患者随机分为治疗组和对照组，每组

30例。

（2）治疗方法：治疗组患者口服敛心颗粒，每次6g，一日3次，

疗程4周。对照组患者口服空心胶囊，每次2粒，一日3次，疗程4周。

（3）观察指标：随访期间每周进行心电图监测，记录患者的室性过

早搏动数和频率。同时，观察患者症状改善情况及不良反应发生情况。

4.数据统计分析：采用SPSS25.0软件进行数据统计分析，采用t检

验进行两组间比较。

四、预期结果

预计本研究能探讨中药复方敛心颗粒治疗冠心病室性过早搏动的疗

效及安全性，较全面地了解中药治疗冠心病的原理及机制。从而为改善

冠心病患者心肾交互作用提供新思路。

五、研究意义

敛心颗粒是一种中草药复方，具有收敛固涩、化湿通窍、滋阴补肾

等功效。本研究旨在探讨其治疗冠心病室性过早搏动的疗效及安全性，

为中药治疗冠心病提供新思路和临床经验，同时为中西医结合治疗提供

一种新的选择。