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药品质量管理人员培训试卷

姓名：得分：

一、单项选择题（共10题，每小题2分，共20分）

1.药品是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有

适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

A.预防、治疗、诊断B.预防、根治、化验C.治疗、诊断、手术

2.对陈列的药品应按（）进行检查并记录，发现质量问题要及时处

理。

A.周B.季C.月D.旬

3.（）是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质

量管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。

A.GMPB.GAPC.GRPD.GSP

4.门店直接接触药品的人员每（）应进行健康检查，并建立健康档

案。

A.年B.半年C.2年

5.企业对特殊管理的药品，必须实行（）制度。

A.保管员验收B.双人验收C.三人验收

6.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（）最

小包装。

A.5个B.10个C.8个

7.为发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮藏、运输，

根据药物的性质、用法目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式，称为

（），如汤药、散剂、丸剂等。

A.药品剂型B.药品包装C.听装药品D.颗粒冲剂

8.《中国药典》规定，制剂（）是指一支、片或其他每一个单位制剂

中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。

A.含量B.重量C.包装D.规格

9.处方药是指凭（）处方可购买、调配和使用的药品。

1

A.药师B执业医师和执业助理医师C.大夫D.护士长

10.OTC药即（），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不

需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

A.中药饮片B.阿莫西林分散片C.非处方药D.生化药品

二、多项选择题（共10题，每小题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》确定的药品包括：（）等。

A．中药材、中药饮片、中成药B.化学原料药及其制剂、抗生素、生化

药品C.放射性药品D.血清、疫苗、血液制品E.诊断药品

2.《药品管理法》规定，特殊管理的药品包括：（）A.麻醉药品B.

精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.注射剂。

3.药品（）和（）企业禁止使用现金进行含特殊药品（麻黄碱）

复方制剂交易。

A.生产B.批发C.零售D.单体药店

4.药品名称包括（）、（）、（）、（）、（）等。

A.通用名B.别名C.商品名D.化学名E.拉丁名

6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家食品药品监督管理部门

批准，并在批准文件上规定该药品的（