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激光屈光性角膜手术治疗技术规范

为规范激光（包括准分子激光和飞秒激光）屈光性角膜

手术技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展激光屈光性角膜手术的基

本要求。

本规范所称激光屈光性角膜手术，是运用激光设备对屈

光不正患者进行角膜组织切削，从而改变角膜前表面曲率，

达到矫正屈光不正或降低屈光不正程度的手术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展激光屈光性角膜手术技术应当与其

功能、任务相适应。

（二）由卫健行政部门核准登记的眼科诊疗科目。

（三）医院有完善的相应管理规章制度。

（四）有处理相应手术并发症的条件，并具备及时转诊

和会诊的方案。

（五）激光专用手术室要求

1．按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，符合眼科

无菌操作条件，手术室内的温度应控制在18～25℃，湿度

控制为30%～50%。

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2．使用快速高温高压灭菌器，不得使用浸泡消毒。

3．手术室医务人员和病人通道分离，符合院内感染控制

要求。

4．有专用空气层流设施。

（六）专用设备要求

1．飞秒激光机和具有切削跟踪系统的准分子激光机：

获得国家食品及药物管理局正式注册的品牌和机型，可以治

疗屈光不正。必须有正式的临床研究报告，以证明其安全性

和有效性，厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务。

2．显微角膜板层切开刀：获得国家食品及药品管理局

正式注册的品牌和机型，必须经临床证明其安全性。LASIK

角膜瓣制作的准确度，应于±30μm以内；专用飞秒激光制

瓣设备和技术，准确度应于±10μm以内。

以上设备，应符合相应产品的国家质量标准。

（七）检查设备要求

1．眼科常规检查设备（如裂隙灯，眼底镜，眼压计等）；

2．综合验光设备；

3．角膜地形图系统：应配备可提供角膜前后表面高度

或曲率的角膜地形图系统;

4．超声角膜测厚仪；

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5．如有条件应配备以下辅助检查设备：对比敏感度检

查系统，波阵面像差仪，眼前节分析系统，角膜内皮显微镜，

数码裂隙灯或眼底照相机等。

二、人员基本要求

（一）医师：

1．具有《医师执业证书》并注册为眼科临床医师。

2．取得眼科专业主治医师以上任职资格。

3．具有五年及眼科临床工作经验，同时熟练掌握眼科

显微手术技术。

4．持有大型医用设备（眼科准分子激光治疗仪）上岗合

格证。

（二）护士：

1．取得护士执业证书。

2．具有一年以上手术室工作经验，熟悉手术室无菌操作

规范。