制药企业制水、空调、设备《岗位操作法》考核试题(附答案).pdfVIP

制药企业制水、空调、设备《岗位操作法》考核试题

姓名：班别：岗位：制水、空调操作岗位得分：

一．填空题（每题4分，共96分）

1.药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、（）、注射用水。

2.进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行（）

和（）基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。

3.非无菌药品的干燥设备进风口应有（）装置，出风口应有防止（

）装置。

4.生产设备应有明显的状态标志，并定期（）和验证。

5.进入洁净室的人员不得（）和（），不得（）直接接

触药品。

6.GMP的基本宗旨是：避免人为差错，防止污染和（），建立质

量保证体系。

7.厂房应有防止（）和（）进入的设施。

8.洁净区内的各种管道、灯具、风口以及其它公用设施，在设计和安装

时应考虑到避免在使用中出现（）的部位。

9.本公司纯化水制备系统采用（）制备方式，整个系统包括（

）、（）、（）、供水系统控制等五部分。

10.纯水制备系统预处理部分包括原水泵、（）、（）

、（）。其中机械过滤器清洗周期为（）.

11.纯水制备系统反渗透部分包括（）、高压泵、和（）。

12.反渗透膜最高工作压力不得大于（），否则将会损坏反渗透

膜。

13.保安过滤器滤芯更换依据是滤前、滤后压差≥（）时，予以

更换。

14.纯化水常规检查项目有（）、（）、硝酸盐、

氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发

物、重金属。

15.纯水电导率的检查设备是（）。

16.纯水储存周期不宜大于（）。

17.纯水管道系统公司常采用的消毒方式是（）、（

）两种方式。

18.固体制剂空气净化系统采用的过滤方式是：新风过滤、（）

、（）、（）、回排风过滤。

19.空气洁净度检测主要包括（）、（）、（）

、（）、（）、浮游菌、、风速及换气次数。

20.洁净区与非洁净区压差要求是（），洁净级别不同的房间之

间（），同一洁净级别的产尘间相对洁净走廊呈（）。

21.过滤器更换依据是（）。初中效过滤器当实际压差大于初始压

差的（）时，予以清洗，当检漏不合格时予以更换。

22.空气净化系统消毒方式采用（