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急性心力衰竭诊断和治疗指南药物治疗(2)(四)血管扩张药物(1)硝酸酯类药物:急性心衰时此类药在不减少每搏心输出量和不增加心肌氧耗情况下能减轻肺淤血,特别适用于急性冠状动脉综合征伴心衰的患者。(推荐强度Ⅰ类,证据强度B级)(2)硝普钠适用于严重心衰、原有后负荷增加以及伴心原性休克患者。(推荐强度Ⅰ类,证据强度C级)急性心力衰竭诊断和治疗指南药物治疗(3-1)(3)rhBNP该药近几年刚应用于临床,属内源性激素物质,与人体内产生的BNP完全相同。国内制剂商品名为新活素,国外同类药名为奈西立肽(nesiritide)。主要药理作用是扩张静脉和动脉(包括冠状动脉),从而降低前、后负荷,在无直接正性肌力作用情况下增加CO,故将其归类为血管扩张剂。实际该药并非单纯的血管扩张剂,而是一种兼具多重作用的治疗药物;可以促进钠的排泄,有一定的利尿作用;还可抑制RAAS和交感神经系统,阻滞急性心衰演变中的恶性循环。急性心力衰竭诊断和治疗指南药物治疗(3-2)(3)rhBNPVMAC和PROACTION研究表明,该药的应用可以带来临床和血流动力学的改善,推荐应用于急性失代偿性心衰。国内的一项Ⅱ期临床研究提示,rhBNP较硝酸甘油静脉制剂能够更显著地降低PCWP,缓解患者的呼吸困难。应用方法:先给予负荷剂量1.500μg/kg,静脉缓慢推注,继以0.0075~0.0150μg.kg-1.min-1静脉滴注;也可以不用负荷剂量而直接静脉滴注。疗程一般3d,不超过7d。(推荐强度Ⅱa类,证据强度B级)急性心力衰竭诊断和治疗指南新活素治疗急性失代偿性心力衰竭、慢性心力衰竭急性发作的安全性和疗效的2160例IV期临床试验急性心力衰竭诊断和治疗指南研究时间及参与单位八个中心牵头人北京中心(北京、山西、内蒙、新疆)胡大一教授上海中心(上海、合肥)葛均波教授广东中心(广东、广西、海南)林曙光教授东北中心(黑龙江、吉林、辽宁)李为民教授湖南中心赵水平教授浙江中心王建安教授湖北河南中心黄从新教授福建中心浦晓东教授急性心力衰竭诊断和治疗指南试验方案组别给药剂量给药时间试验组10.01μg/kg/min24小时试验组20.01μg/kg/min48小时试验组30.015μg/kg/min24小时试验组40.015μg/kg/min48小时 用药方法:所有患者均接受常规治疗(包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等),在此基础上,随机分配到各试验组的患者先分别给予负荷剂量(静脉推注3-5分钟),再以维持剂量持续给药(持续静脉滴注24或48小时)注:福州中心的0.015μg/kg/min持续静脉滴注72小时组没有放在此报告中。急性心力衰竭诊断和治疗指南新活素IV期临床试验总结(1)疗效评价四组用药后30min、用药结束后和治疗前、用药结束后24h与治疗前相比,呼吸困难明显改善,具有临床意义(P<0.05)四组用药结束后24h和治疗前相比,尿量显著改善,具有临床意义(P<0.05)重组人脑利钠肽治疗结束后、治疗后30天与治疗前相比较,左室射血分数明显改善,具有临床意义(P<0.05)重组人脑利钠肽治疗后5-7天和治疗前NT-proBNP相比,有显著下降趋势(P<0.05)。四个组间没有差异(P>0.05),0.015μg(48h)组NT-proBNP下降值有优于其他三组的趋势。急性心力衰竭诊断和治疗指南安全性评价1、2160例的IV临床的结果表明:用药后低血压的发生率为1.4%。低于说明书上的1.9%。其中0.015μg(24h)组低血压的发生率为1.35%,在0.015μg(48h)组发生率为2.62%,0.01μg(24h)组发生率为0.91%,0.01μg(48h)组发生率为1.94%。2、肌酐在治疗结束和基线比(除0.015μg(24h)组外),治疗前后无差异(P>0.05)。在治疗后5-7天和基线比较时(除0.015μg(24h)组外),与治疗前相比,肌酐得到了改善(P<0.05)新活素IV期临床试验总结(2)急性心力衰竭诊断和治疗指南新活素IV期临床试验总结(3)安全性评价3、30天内再住院率的观察根据美国Adhere2004年的报道,心衰患者出院后30天内再住院率为20%,而本次研究30天内2160例患者再住院率为5.6%,低于文献报道的再住院率,是否因为使用了重组人脑利钠肽的缘故,值得进一步研究探索。急
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