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药学专业专题报告范文(通用22篇)--第1页
药学专业专题报告范文(通用22篇)
实习报告
第Y布分:实习预习
1.药学相关领域的实际研发能力和生产情况
欧洲开发全球性新药继续领先,我国新药研发能力有所提高,但
与西方发达国家相比,总体上还处于较低水平。全国6000多家制药
企业,98%以上都在生产仿制药。而外国制药企业仅凭借少数的“重磅
炸弹”级药物,就占据了我国医药市场的半壁江山。医药产业,尤其
是新药研发的“瓶颈”何在?据悉,目前最大的困境仍然是资金不足。
国外一般每年对新药研发的投Z额是药物年销售额的15%左右,而
我国的制药厂投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的2%-3%,
有些制药厂因为财力和物力有限,对于投Z新药研发心有余力不足,
甚至是有心无力。
2.国家、药企对研究和生产的管理要求
政府和医药企业已经认识到形势的严峻性,不断加强技术平台的
建立,整合各种技术,强化彼此间的多层次合作,着手多品种高档次
的新药研发工作。根据《_药品管理法》规定,制定本规范。管理方
面根据GMP相关规定进行。不同的企业根据情况的不同制定相关规
定。
3.我国制药业的发展方向
21世纪将是生命科学的一个世纪,科技发展的速度明显加快,
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伴随着新的科技革命的浪潮,生命科学和生物技术的发展展现出不可
估量的前景,并预示着生命科学世纪即将到来。当前全球生物产业正
以高达20%的年增长率迅速的增长,所以对于这样一个形势,越来越
多的科学家、社会科学家认为21世纪将是生命科学和生物技术的世
纪。我们国家政府也高度的重视生物技术和产业的发展,已经采取和
即将采取一系列的重要措施,以加速生物技术及其产业的发展。所以
当前我国制药业的发展方向主要是生物制药方向,在网上关于生物只
要发展前景的文章可堪泛滥。
4.药学相关行业对药品研发、生产、管理等多方面人才的需求
(1)要善于不断扩充自己的专业知识,逐步形成扎实系统的药
品研发知识结构;(2)要善于在研发实践中不断积累和总结;(3)善于
思考,勇于超越和创新;(4)善于沟通、交流与合作;(5)热爱药品研
发工作,把药品研发当作自己神圣的事业来做。
5.了解制药行业对质检的要求。
对质检人员,质检布门,质检技术标准等都有严格规定。
6.不同生产用途的厂房对洁净级别要求是什么
洁净室(区)的管理需符合下列要求:
(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制。
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,
人、物流走向合理。
(3)100级洁净室(区)内不行设置地漏,操作人员不应裸手
操作,当不可避免时,手布应及时消毒。
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(4)10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别
的区域。
(5)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、
干燥、整理、必要时按要求灭菌。
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗
粒性物质脱落。
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