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文件名称:中药饮片经营管理制度编号:XXX-ZD-V3-37
中药饮片经营管理制度
起草人:起草日期:2017年10月09日
审核人:审核日期:年月日
批准人:批准日期:年月日
生效日期:年月日版本号:V3
分发保管:各部门,由部门保管
目的:制定中药饮片经营管理制度,使中药饮片经营有章可依,做到合法经营。
适用:适用于中药饮片经营管理。
执行:各部门。
内容:
1.概念:
1.1.中药饮片:指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的
处方药品。
1.2.中药饮片经营:指中药饮片从采购、收货验收、储存、销售、到售后服务
的全过程经营行为。
2.中药饮片采购:
2.1.中药饮片采购遵循按需采购、择优录取,质量第一的原则,从合法的渠道
采购。
2.2.采购中药饮片前,应进行资质前置审批:
2.2.1.对供货企业的经营资质进行审核,并在计算机系统按流程进行基础信息建
档、进行首营企业审核流程审批,直至生效。
2.2.2.对采购的品种信息在计算机系统按流程进行基础信息建档、审核、审批生
效。实施批准文号管理的中药饮片需收集批件(含药品批准生产文件、包
装、说明书、标签等)进行首营品种审核。
2.3.按计算机系统的基础信息,开展采购流程操作。
2.4.采购中药饮片须要求供货单位开具增值税专用发票(含销售货物或者应税
劳务清单),并附随货同行单,单上载明饮片名称、剂型、规格、产地、
批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、收货单位、收货
地址、发货日期等内容,并加盖供货单位出库专用章。
2.5.采购中药饮片应要求供货单位提供批检验报告。
2.6.按要求在计算机系统建立中药饮片采购记录,包括饮片名称、剂型、规格、
产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、购货日期
等内容。
2.7.采购货款结算采用对公转账方式进行,禁用现金交易。
3.中药饮片收货
3.1.对到货的中药饮片逐批进行收货、核实运输方式是否符合要求,对照随货
同行单和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
3.2.具体操作由第三方医药物流负责进行,执行第三方医药物流的细化规定。
3.3.收货环节出现疑问,要求第三方医药物流知会我司采购部和质量管理部,
共同进行处理。
4.中饮饮片验收
4.1.按照批号逐批查验中药饮片的检验报告书。
4.2.按规定进行抽样验收。
4.3.中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片
的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;
整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标
志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。
4.4.具体的验收要求执行第三方医药物流的细化规定。
4.5.验收过程出现疑问,要求第三方医药物流知会我司质量管理部共同进行处
理。
4.6.第三方医药物流完成具体验收后,将验收数据上传至第三方数据交互平台,
我司质管人员将药品验收数据下载至我司计算机系统,完成药品验收数据
导入。
4.7.在计算机系统建立中药饮片验收记录,记录包括品名、规格、批号、产地、
生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施
批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。
5.中药饮片入库
5.1.储运事务部工作人员根据验收数据,在我司计算机系统完成药品入库环节
操作。
6.中药饮片养护
执行第三方医药物流有关中药饮片养护的相关规定。
7.中药饮片销售
7.1.
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