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临床米力农药物适应症、常规剂量、不良反应、用法用量和注意事项
批准适应症
注射给药:
适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。
常规剂量
注射给药:负荷量25~75μg/kg,5~10分钟缓慢静注,以后每分钟0.25~1.0μg/kg维持。每日最大剂量不超过1.13mg/kg。
口服给药:一次2.5~7.5mg,每日4次。
贮藏
应尽量减少药品接触热源,避免过热。
防止冻结。
建议将柔性容器存放在25℃的室温下,但是,短暂暴露于40℃的温度下不会对产品造成不利影响。
特殊人群用药
妊娠分级:C级。
哺乳分级:L4级。
不良反应
常见不良反应
心血管系统:室性心律失常(12.1%),室性异位性活动(8.5%),室性异位(8.5%),非持续性室性心动过速(2.8%),持续性室性心动过速(1%),室颤(0.2%),低血压(2.9%),心绞痛/胸痛(1.2%)
神经系统:头痛(2.9%)
其他:钾血症(0.6%),低钾血症(0.6%),震颤(0.4%),血小板减少症(0.4%)
上市后不良事件报告:独立的自发性支气管痉挛和过敏性休克:肝功能检查异常和皮疹等皮肤反应
严重不良反应
死亡
禁忌证
1)米力农禁用于对其过敏的患者。
2)含有葡萄糖的溶液可能禁用于已知对玉米或玉米产品过敏的患者。
注意事项
1.?一般注意事项:
1)米力农不应用于严重阻塞性主动脉或肺动脉瓣疾病患者,以代替手术缓解阻塞。与其他肌注药一样,它可能会加重肥厚性主动脉下段狭窄的流出道梗阻。
2)在接受治疗的高危人群中观察到了室上性和室性心律失常。在某些患者中,表明注射米力农和口服米力农会增加心室异位,包括非持续性室性心动过速。多种药物或药物组合可增加充血性心力衰竭患者发生心律失常的可能性。接受米力农的患者在输注期间应密切监测。
3)米力农会略微缩短房室结的传导时间,这表明房颤/原纤颤患者的心室反应率可能会增加,而洋地黄治疗无法控制这种情况。
4)在米力农治疗期间,应监测血压和心率,并且对于血压过低的患者,应减慢输注速度或停止输注。如果怀疑以前的强效利尿治疗导致心脏充盈压明显下降,则应谨慎服用米力农,并监测血压,心率和临床症状。
5)没有进行过关于输注米力农超过48小时的对照试验。已有静脉注射米力农治疗后产生输液部位反应的案例报道。应保持对输注部位的仔细监测,以避免可能的外渗。
2.用于急性心肌梗塞:
尚无针对心肌梗死后急性期患者的临床研究。在此类药物获得进一步的临床经验之前,不建议对这些患者中使用米力农。
3.体液和电解质:
米力农治疗期间应仔细监测体液和电解质的变化以及肾功能。利尿导致的心输出量的增加可能需要减少利尿剂的剂量。由于过度利尿引起的钾流失可能使数字化患者易发生心律不齐。因此,在使用米力农之前或使用米力农期间,应通过补充钾来纠正低钾血症。
4.化学相互作用:
当呋塞米注入米力农的静脉注射管线时,会立即发生化学反应,形成沉淀物。因此,呋塞米不应在含有米力农的静脉输液管路中使用。
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