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1.巴比妥类药物的母核为环状丙二酰脲结构。巴比妥类药物常为白色结晶或结晶性粉末,环状结构与碱共
沸时,可发生水解开环,并产生氨气,可使红色石蕊试纸变_蓝_。巴比妥类药物本身微溶于水,易溶于
乙醇等有机溶剂,其钠盐易溶于水,而难溶于有机溶剂。
2.巴比妥类药物的环状结构中含有环状丙二酰脲,易发生互变异构,在水溶液中发生二级电离,因
此本类药物的水溶液显弱酸性。
3.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成白色沉淀,加热后,沉淀转变成为黑色PbS。
4.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物苯基丙二酰脲。酸度检查主要是控制酸性杂质的量。
5.巴比妥类药物的含量测定方法有银量法、溴量法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、提取重量法、HPLC法及电
泳法等。
6.巴比妥类药物的基本结构可分为两部分:一部分为_环状丙二酰脲_结构。另一部分为_取代基_部分。
7.破坏有机药物进行成分分析,可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。
8.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_生产_和储藏中可能含有并需要控制的杂质。
9.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_,遇溴
化汞试纸,产生黄色至棕色的_砷斑_,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_Ag(DDC)法_。
11.氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银作用,生成_氯化银_浑浊,与一定量标准_氯化钠_溶液
在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
12.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_减小误差_。
13.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。
14.中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在_弱
酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)_,所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液
15.药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是_生产过程中_引入,二是_储存_过程中产生。
16.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。
17.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
18.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
19.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分
之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
20.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药
物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研
究与发展药品质量控制的方法性学科。
21.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
22.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
23.药物鉴别方法要求_专属性强_,再现性好,_灵敏度高、_操作简便、_快速。
24.常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。
25.芳酸类药物的酸性强度与苯环上取代基的性质及取代位置有关。芳酸分子中苯环上如具有羧基、羟基、
硝基、卤素原子等电负性大的取代基,由于这些取代基的吸电子效应能使苯环电子云密度降低,进而引起羧基中
羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加,使质子较易解离,故酸性增强。
26.具有水杨酸结构的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁反应,生成紫色配位化合物。反应适
宜的pH为4~6,在强酸性溶液中配位化合物分解。
27.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括溶液的澄清度、水杨酸以及易炭化物检查。
28.对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中
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