- 1、本文档共13页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
软胶囊工艺研究及发展现状--第1页
软胶囊工艺研究及发展现状
六、存在的问题
1、软胶囊剂生产盲目布点,没有发挥设备潜力。近几年来,不少地区和单位,把
软胶囊剂作为扩大经济效益的一种手段,盲目设点,有的厂家,不具备工艺条件,没有
技术力量,一哄而上,结果机器进厂后,附属设施不配套,开机不正常,更谈不上经济
效益。还有的厂家,设备购置后没有品种,不能发挥设备能力,而多数厂家,缺乏设备
正常维修和保养,除了几家老厂和技术力量强、职工素质好的新厂外,其余均没有发挥
设备的潜力。
2、与国外相比品种仍贫乏,不能适应市场需求。目前,国内转胶囊剂品种,已有
几个重点品种,如脉通、维生素E、月见草油胶丸等;而国外软胶囊品种已有3000多
种,其中滋补营养品占70%以上,这些品种的生产,均由药厂委软胶囊剂生产厂加工,
品种不重复。与国外相比,我国软胶囊品种贫乏,虽然近十年稍有发展,但速度太慢,
数量太少,滋补营养品仅占40%,而且几个重点品种,重复生产,一哄而起,大家均
想生产产值高,利润大,工艺简单的品种,致使个别品种造成挤压,而从整体上看,软
胶囊剂品种,远远不能适应市场需求。
3、制造工艺落后,尚有药液分层等问题。现阶段,我国软胶囊机(旋转式)主要
用于填装油性液体或混悬液,但是尚有不少品种处于固液相分离状况,导致成品发生含
量不均,丸重差异加大,成品率降低,生物利用度差等问题。目前,已有厂家着手研究
药液的均匀度及粒度、粘度等问题,但还存在着分层,与国外同类产品相比,仍有差距,
有待进一步改进。
4、部分软胶囊剂崩解迟缓。原因是囊液中的醛基与明胶分子中的氨基形成氨醛缩
合物,使胶囊壳溶解困难或是因制备时加热导致明胶产生物理变化所致。目前生产上有
使用明胶诱导体,添加有机酸或使用明胶水解物等方法解决崩解迟缓问题。也可在明胶
溶液中加入5%PEG400以缩短崩解时间。
5、软胶囊剂对包装容器的吸附现象。原因是囊材中含有较多甘油,在流通过程中
存放时间长或温度过高可发生吸附现象。故软胶囊应贮存在阴凉干燥处。近年,针对软
胶囊吸附问题,在制囊技术上作了一些改进,如在囊材中加入一些结晶纤维素,可较好
地解决吸附问题,或用蜡对软胶囊表面处理,也可达到防止吸附的作用。以上两种处理
方法成本低,操作简单,有望在生产中得到应用。
6、软胶囊较长时间贮存会出现囊壳老化变硬现象
据分析,囊材中各种辅料的比例及空气中的氧是导致囊壳老化变性的直接原因。此
外,胶囊内药物组成和性质也会影响囊壳的稳定性。据报道,在囊材中加入少量抗氧剂
可延缓囊壳的老化。
总之,由于软胶囊剂具有的特性,而使它成为一种很有发展前途的剂型。随着制药
科学的进步,软胶囊剂无论在制备理论,还是在制备技术及制备机械诸方面都将得到进
一步的发展,目前存在的问题将会得到稳妥的解决。
七、发展方向
1、努力提高产品质量
产品的质量是企业的生命,不但要提高产品外观质量,更要注重产品的内在质量。
目前,有不少品种,既没有定性,更没有定量指标,仅控制装量差异,产品质量又不稳
软胶囊工艺研究及发展现状--第1页
软胶囊工艺研究及发展现状--第2页
定,外商不敢要货,出口量甚微,尤其药液粒度及均匀度问题,更是产品质量的关键,
必须寻找适合本产品的稳定剂及混悬剂,摸索其用量,应组织攻关。不断增加产品的科
技含量,逐步过渡到能开发出具有自主知识产权的品种。
2、加强科技合作
许多西方国家,对制药工业,高速度发展的成功经验之一,就是科技合作,不但在
国内开展合作,更主要与国外发达国家的制药厂进行合作;而在我国同行业之间缺乏
文档评论(0)