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实验一溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

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2．掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。

3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。

二、实验原理

溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制

剂可以口服，也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

就分散系统而言，溶液型液体制剂主要为低分子溶液，其分散相（药物）小于1nm，通常以分子或离

子状态溶解在分散介质中。

溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法，以溶解法应用最多。其操作步骤如下：

(1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，根据药物量的大小，选用不同的架盘天平称量。液体

药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标

准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g之间），量取液体药物后，应用少量蒸馏水

洗涤器具，洗液合并于容器中，以减少药物的损失。

(2)溶解及加入药物取处方溶液的1/2～3/4量，加入药物搅拌溶解，必要时加热。难溶性药物应先加

入溶解，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶药物、液体药物及挥发性药物最后加入。

酊剂加至水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。

(3)过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等，滤材有

脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。

(4)质量检查成品应进行质量检查。

(5)包装及贴标签质量合格后，定量分装于适当容器内，内服液体药剂用蓝色标签，外用则为红色标

签。

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材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、纯化水、稀

盐酸、甘油、胃蛋白酶。

四、实验内容

（一）低分子溶液型液体制剂

1、芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）

【处方】薄荷油1ml

纯化水加至500ml

【制备】（1）取薄荷油，加5.0g滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中。

（2）加入蒸馏水，加盖，振摇10min。

（3）反复过滤至澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成500ml，即得。

（4）另用轻质碳酸镁、活性碳各7.5g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水观察到的

结果。

【质量检查】比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。

【注释】（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％,ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不

能完全溶解。

（2）纯化水应是新沸放冷的纯化水。

（3）分散法是制备芳香水剂的最常用的方法。将挥发油与惰性吸附剂充分混合，加入纯化水振摇一定

时间后，反复过滤制得澄明液，再加适量纯化水通过过滤器使成全量。

（4）挥发油被吸附于分散剂上，增加挥发油与水的接触面积，因而更易形成饱和溶液，本实验以滑石

粉为分散剂应与薄荷油充分研匀，以利加速溶解过程。

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5）分散剂在过滤中还有澄清剂的作用，因未溶解的挥发油仍然处于被吸附状态而不会通过滤器。

2、复方碘溶液（助溶法）

【处方】碘