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质量安全管理体系基本要素

1管理职责

1。1质量方针和质量目标

质量方针和质量目标应当经企业法定代表人(负责人)批

准，形成正式文件。质量方针和质量目标应当符合以下要求：

(a)符合本企业的实际情况和许可项目范围、特性，突

出食品质量安全要求；

(b)质量方针体现了食品质量安全及其质量持续改进的

承诺，指明本企业的质量方向和所追求的目标；

(c)质量目标进行量化和分解,落实到各质量安全控制系

统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考

核。

1。2质量安全管理体系组织机构

根据许可项目特性和本企业的实际情况，建立独立行使

食品质量安全性能管理职责的质量安全管理体系组织机构.

1.3职责、权限

规定企业法定代表人(负责人)对食品质量安全负总责，

任命质量安全管理负责人和各质量安全控制系统责任人员.

质量安全管理负责人应为本企业管理层成员，且具有与所许

可项目有关的专业技术知识和食品安全法律法规知识，具有

质量安全管理体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权

限。

任命质量安全控制系统(如：环境卫生、人员培训、原

辅材料、生产加工、产品检验、贮存运输、销售、其他主要

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过程控制系统等)责任人员,规定各质量安全控制系统责任人

员以及需要独立行使和保证食品质量安全要求相关部门和

人员的职责、权限，明确各质量安全控制系统之间、质量安

全管理负责人与各质量安全控制系统责任人员之间、各质

量安全控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。

1.4管理评审

每年至少应当对质量安全管理体系进行一次管理评审，

确保质量安全管理体系的适应性、充分性和有效性,满足质量

方针和目标的要求，并保存管理评审记录，管理评审包括以

下内容：

(a)质量安全管理体系的运行情况；

(b)食品质量安全状况；

(c)产品质量分析情况；

(d)可能影响质量安全体系的变更；

(e)改进的建议等。

2质量安全管理体系文件

质量安全管理体系文件包括质量安全管理手册、程叙文

件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规

程、操作规程、检验规程等，下同)、记录(表、卡)等。

2。1质量安全管理手册

质量安全管理手册应当描述质量安全管理体系文件的

结构层次和相互关系，并至少包括以下内容:

(a)术语和缩写;

(b)质量安全管理体系的范围；

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(c)质量方针和质量目标；

(d)质量安全管理体系组织机构及管理职责；

(e)质量安全管理体系基本要素、质量安全控制系统、

控制环节、关键控制点的要求.

2。2程叙文件(管理制度)

程叙文件(管理制度)应满足质量安全管理手册基本要素

的要求，并且符合本企业的实际情况，具有可操作性。

2.3作业(工艺)文件和质量记录

作业