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2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答

案)

单选题（共35题）

1、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

改善睡眠改善睡眠改善睡眠

应在专业人员指导下使用应在专业人员指导下使用应在专业人员指导下使用

使用3个疗程治愈糖尿病个疗程治愈糖尿病个疗程治愈糖尿病

改善肠道功能改善肠道功能

【答案】C

2、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱

冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危

害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药

品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一

个批号的被查封、扣押的药品。

A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.印制包装材料、标签和说明书的行为

D.医疗机构的购买行为

【答案】D

3、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库

存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止

到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚120万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

【答案】D

4、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管

理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】A

5、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食

品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、

抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A

药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激

素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人

员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B

药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在

有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年

【答案】D

6、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】D

7、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】D

8、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯

消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】A

9、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量

控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

【答案】A

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制医师特殊使用级和限制使用级

抗菌药物处方权的情况是

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】C

11、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】D

12、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委

员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的

公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列