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2024-09-28 发布于黑龙江
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监查、稽查和视察角色职责区分;01;在人体（病人或健康人）进行的药物系统性研究。;伦理原则与法规要求;;;02;明确研究目的;受试者选择和招募策略;;;03;样本量计算原理及影响因素分析;描述性统计分析;;;误区三;04;评价指标的选取;不良事件报告、调查程序介绍;针对严重不良事件，制定相应的应对措施，如紧急救治、停药观察、调整治疗方案等，确保受试者的安全。;;05;应使用简明易懂的语言，避免使用过于专业的术语，确保受试者能够理解。;;严格必威体育官网网址制度;签署过程中常见问题解答;06;确保临床实验遵循相关法规与试验方案;稽查程序启动条件阐述;;;THANKS