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三体系内审员试题(含部分答案)

一、单选题45题，每题1分，共计45分。

1.审核组与最高管理者座谈职业健康安全方针制订时，总经理说这个方针是我一

个人亲自制订、发布的，这体现了最高管理者的责任，这是为全体职工做好事，是

为他们着想，我考虑了一个星期才确定下来的，发布后还有些员工说这个方针有些

落后了，其实他们不了解情况，认真执行方针这才是他们的职责。审核组发现方针

中没有提及持续改进，总经理说，下一届总经理会考虑的。

上述情景不符合GB/T45001－2020标准的哪一项条款？

A.6.1.1

B.5.1

C.5.2

D.7.3

2.审核员来到污水处理站，现场人员说；“我厂污水全部达标排放”。审核员在

查监测记录时发现，排放的污水中COD=130mg/l，但当地排放标准为100mg/l,审核

员询问此事时，现场人员回答：“我们认为只要满足国家标准就可以了”。

上述情景不符合GB/T24001－2016标准的哪一项条款？

A.7.5.1

B.8.1

C.7.3

D.6.1.3

3.某生产车间的一台设备工艺规程规定在200℃±20℃的温度下进行正常生产。

但审核员发现设备运行温度的实测值是240℃，车间主任出示该设备的说明书，上

面说该设备可在160℃—250℃温度范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃

是从严要求，加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响”。

上述情景不符合GB/T19001－2016标准的哪一项条款？

A.8.5.1

B.8.1

C.7.5.3

D.7.1.5

4.某救护车设计任务书规定时速应达到150公里/小时，经测试三台样车，最大时

速为135公里/小时、134公里/小时、130公里/小时，此救护车通过设计验证。

上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款？

A.7.3.3

B.7.3.4

C.7.3.5

D.7.3.6

5.B超生产厂产品技术标准要求出厂检验逐台检验电气安全性能，该厂对漏电流

一项因无检测设备未检，检验科长说：正在申请购置尚未批复。

上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款？

A.8.2.5

B.8.2.6

C.8.2.7

D.8.2.4

6.某工厂加工一批工件，按照要求进行100%检验，发现有2个工件不合格，决定

返回加工车间进行返工，返工后没有检验直接送到装配车间进行组装。

上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款？

A.8.3.4

B.8.3.5

C.8.3.1

D.8.3.2

7.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当

的()，并予以保持，防止意外更改。

A.发放并使用

B.标识与管理

C.授权并修改

D.保持可读性

8.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的

共享信息。其中内部来源的知识可以是()。

A.产品标准

B.从失败和成功项目得到的经验教训

C.学术交流

D.专业会议

9.GB/T19001－2016标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内

相关工作人员知晓()。

A.员工高超技术

B.员工对企业的贡献

C.偏离QMS要求的后果

D.企业高质量高效益

10.组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和

内部因素。可以不考虑下列哪个因素()。

A.技术和文

B.市场和竞争

C.环境监测能力

D.知识和绩效

11.GB/T19001－2016标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了()。

A.满足设计和开发的输出

B.满足设计和开发的评审

C.满足设计和开发的目的

D.满足设计和开发的控制

12.组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。

A.经营和决策

B.质量管理