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2024-09-28 发布于黑龙江
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临床试验启动会.pptx

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临床试验启动会;CATALOGUE;01;;;;;02;;年龄、性别、疾病类型及分期等符合研究要求的患者；签署知情同意书，自愿参加本研究。;;主要评价指标与方法;03;确定目标患者群体;确保试验药物的来源合法、质量可靠，并按照规定的条件进行储存。;数据收集、整理及分析方案;;04;;操作技能培训;;制定详细的质量控制流程，包括数据核查、不良事件报告、文件管理等环节，确保试验数据的真实性和可靠性。;05;中国相关法律法规;包括试验方案、知情同意书、研究者手册等相关文件。;知情同意书签署规范;隐私保护;06;;;;持续改进和优化方案;07;;;;THANKS