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2024-09-28 发布于黑龙江
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临床试验项目培训.pptx

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总结回顾与展望未来发展趋势;01;;;;法律法规与政策环境分析;02;设计原则及注意事项;根据试验需求，制定明确的受试者入选标准，如年龄、性别、疾病状态等。;;数据收集方法;03;;制定详细的项目进度计划;;在项目开始前对可能出现的突发情况进行预测和分析，制定相应的应对措施。;04;质量管理体系建立及执行情况回顾;安全性监测和评估方法论述;不良事件报告和处理流程介绍;;05;相关法规政策解读;临床试验项目的合规性和伦理性审核;;;06;实际操作技能提升;;;持续改进方向和目标设定;THANKS