DB11T 2321-2024生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范.docx

ICS13.020.01

CCSZ01DB11

北京市地方标准DB11/T2321—2024

生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范

Developingspecificationoflaboratoryinformationmanagementsystems

forecologicalandenvironmentalmonitoringinstitutions

2024-09-23发布2025-01-01实施

北京市市场监督管理局发布

I

DB11/T2321—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4系统建设通用要求 2

5资源管理建设要求 2

6监测业务流程建设要求 4

7原始记录和监测报告管理建设要求 5

8系统运行要求 6

9数据安全与管理 7

参考文献 8

II

DB11/T2321—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由北京市生态环境局提出并归口。本文件由北京市生态环境局组织实施。

本文件起草单位：北京市生态环境监测中心。

本文件主要起草人：杨懂艳、邹本东、栾晓佳、晁晶迪、林安国、刘卫红、常淼、马召辉、李昕芯、刘茜。

1

DB11/T2321—2024生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范

1范围

本文件规定了生态环境监测机构实验室信息管理系统建设的通用要求，以及资源管理、监测业务流程、原始记录和监测报告、系统运行、数据安全与管理等技术要求。

本文件适用于生态环境监测机构实验室信息管理系统的建设、使用和管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB17859计算机信息系统安全保护等级划分准则GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T37729信息技术智能移动终端应用软件（APP）技术要求

GB/T40343智能实验室信息管理系统功能要求HJ630环境监测质量管理技术导则

RB/T028实验室信息管理系统管理规范

RB/T029检测实验室信息管理系统建设指南

RB/T041检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求DB11/T1543环境监测机构监测质量管理技术规范

3术语和定义

GB/T27025、GB/T37729、GB/T40343、HJ630、RB/T028、RB/T029、RB/T041、DB11/T1543界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

生态环境监测机构ecologicalandenvironmentalmonitoringinstitutions

依法成立，依据相关标准或规范开展生态环境监测，向社会出具具有证明作用的数据、结果，并能够承担相应法律责任的专业技术机构。

3.2

实验室信息管理系统LaboratoryInformationManagementSystems,LIMS

由软硬件集成，对资源管理，监测任务登记、监测方案编制、采样和现场测试、样品管理、实验室分析和数据审核等监测业务流程，原始记录和监测报告可追溯管理的计算机系统，具有根据机构管理流程需求对监测数据和信息进行采集、记录、报告、存储、传输、检索、统计、分析等处理功能。

2

DB11/T2321—2024

3.3

智能移动终端smartmobileterminal

配套LIMS数据和信息的采集、记录、传输或审核，能够接入通信网络，有可供应用软件运行的操作系统，并能够让用户安装、运行和卸载应用软件的计算机产品。

4系统建设通用要求

4.1系统的建设和管理应符合GB/T37729、GB/T40343、RB/T028、RB/T029的相关技术要求，质量管理应符合GB/T27025、HJ630、RB/T041、DB11/T1543中的相关要求，并易于操作使用，具有可扩展性。

4.2宜具备监测业务流程自定义功