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卫生部办公厅印发

静脉用药集中调配质量管理规范的通知

卫办医政发〔2010〕62号

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗机构药事管理,加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心室的建设

和管理,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定了静脉用药集中调配质量管理规范.

现印发给你们,请遵照执行.

二〇一〇年四月二十日

静脉用药集中调配质量管理规范

为加强医疗机构药事管理,规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进

静脉用药合理使用,保障静脉用药安全,根据中华人民共和国药品管理法和处方管理办

法,制定本规范.

本规范所称静脉用药集中调配,是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,

经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉

用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程.

静脉用药集中调配是药品调剂的一部分.

本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求,适用于肠外营养液、危害药

品和其他静脉用药调剂的全过程.医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药

调配,参照本规范执行.

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一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设置静脉用药调配中心室

Pharmacyintravenousadmixtureservice,PIVAS.肠外营养液和危害药品静脉用药应

当实行集中调配与供应.

二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照静脉用药集中调配操作规程见附件

执行.

三、人员基本要求

一静脉用药调配中心室负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上

专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力.

二负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、

5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格.

三负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职

务任职资格.

四从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训

并经考核合格,定期接受药学专业继续教育.

五与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案.

对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂

工作的,应当调离工作岗位.

四、房屋、设施和布局基本要求

一静脉用药调配中心室总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相

适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入

走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施.

二静脉用药调配中心室应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通

和成品的运送.设置地点应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室,周围的环

境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染.洁净区采风口应当设置在周围30

米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米.

三静脉用药调配中心室的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施

与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之

相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能

室.

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四静脉用药调配中心室室内应当有足够的照明度,墙壁颜色应当适合人的视觉；顶

棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑,便于清洁,不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、

墙壁、地面不得有裂缝,能耐受清洗和消毒,交界处应当成弧形,接口严密；所使用的建

筑材料应当符合环保要求.

五静脉用药调配中心室洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气

设施,保持静脉用药