国外GMPC对于内部评审的相关规定.pptx

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【国外GMPC对于内部评审的相关规定】

学习目标了解国外GMPC对于内部评审的相关规定01掌握ISO22716有关内部评审的规定02

1美国GMPC有关内部评审的规定3东盟GMPC有关内部评审（内部审核）的规定2欧盟GMPC有关内部评审（审核）的规定4ISO22716有关内部评审的规定

01美国GMPC有关内部评审的规定美国GMPC没有有关内部评审的规定

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02欧盟GMPC有关内部评审（审核）的规定审核的目的是为了验证GMPC的符合性，并在必要时提出整改措施。审核员资格应得到确认,审核应保持中立。审核必须独立地，有深度有规则有要求地操作，由有能力的人指定它的目的。

02欧盟GMPC有关内部评审（审核）的规定审核活动在制造地点或在转包商和供应商审核应涉及整个质量体系。审核结果的改进活动是全员参与的(高层管理者和每一成员能加改进）。审核应证明改进措施是实际可执行的。

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03东盟GMPC有关内部评审（内部审核）的规定内部审核通过对质量体系的全部或部分进行检查或评估，以达到提高的目的。内部审核可由外部或内部任命的独立的专家或小组施行。审核也可以对供应商及分包商进行，每一次审核后应有审核报告。

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04ISO22716有关内部评审的规定1.原则：内部检查是一种手段，其目的是监控本化妆品“良好生产制造工艺过程”的实施和现状，必要时提出改进措施。

04ISO22716有关内部评审的规定2.内部检查的实施（1）由专门指定的合格人员独立地、仔细地定期或应要求进行内部检查。（2）对内部检查过程中发现的情况应加以检讨并报告相应的管理部门。3.后续工作内部检查后续工作应做到令人满意地完成纠正工作。

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