内部评审的内容与实施.pptx

【内部评审的内容与实施】

学习目标掌握评审的程序与要点01能组织完成企业内部的评审工作02

1质量管理体系的审核3内部评审的实施2内部评审的内容

1质量管理体系的审核质量管理体系审核是评价质量管理体系的方法之一。其审核的对象是质量管理体系的有关活动及其结果。质量管理体系是由一组相互关联、相互作用的过程构成的系统。质量管理体系是通过过程来实现的，因此，质量管理体系审核应对每一过程进行评价。

1质量管理体系的审核评价质量管理体系四个基本问题1、过程是否已被识别和适当规定？2、职责是否予以分配？4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？3、程序是否被实施和保持？质量管理体系审核是综合所有过程4个问题的答案，确定对质量管理体系的评价结果。

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2内部评审的内容质量管理体系审核抽样风险的控制足够的样本数量（3个以上）分层、随机、适度均衡、亲自抽取质量管理体系标准所要求的过程均应覆盖，抽样仅指在同一过程、活动中抽取样本不应抱着“非查到问题”的目的去工作注重于重大问题的证据

2内部评审的内容质量管理体系审核是个抽样过能在某一时刻进行，不能跟踪全过程只能调查具有代表性人和事，不可能审查全部只能涉及体系的主要部门，不可能遍及整个体系所有部门质量管理体系审核的局限性抽样有随机性，具有一定的风险；任何审核不能证明体系完美无缺

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3内部评审的实施内审的策划任命管理者代表亲自抓内审工作指定归口管理部门，确定工作的职责和方针将内审作为重要的管理和改进手段，并形成制度化1、领导重视是关键

3内部评审的实施2、建立正规的内审程序内审的相关文件、计划、表格设计和准备制定内部审核员条件，通过培训、考核和聘任，组建一支合格内部审核员队伍建立内审工作程序

3内部评审的实施3.内审的时机和频度01（1）常规审核质量管理体系建立初期可多一些02质量管理体系正常运作后视发现问题情况，以及部门对产品形成重要性决定，但每年不得少于一次覆盖全部门和全要素的审核。

3内部评审的实施发生严重的质量问题或顾客投诉组织体制、领导层、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所发生较大变化外审之前（2）特殊情况增加审核①②③

3内部评审的实施4、内审的具体工作（1）审核准备和计划①建立组织：负责人、工作机构、审核组长和内部审核员等。②准备文件：年度工作计划、审核日程计划、检查表、不合格项或纠正措施要求表和审核报告格式等。③审核准备：任务分配（回避原则）；熟悉必要的文件和资料；编制或补充检查表；落实上次内审纠正措施执行情况；与受审核部门沟通落实审核计划；审核组内部会议；

3内部评审的实施④收集资料：质量管理体系文件及修改记录、有关法律法规、组织机构图、工艺流程图、管理制度标准与规范、技术标准等。⑤文件审查（必要时）a.形式审查：文件名称、审批权限，发布及生效日期、编号、版本状态、页码、章节标记、发放范围等。b.内容审查：质量手册、程序文件等。⑥编制审核计划。⑦编制检查表。

3内部评审的实施完整的审核流程通知审核现场审核首次会议不符合项报告末次会议审核报告编写纠正措施实施与追踪验证

3内部评审的实施（2）实施审核①首次会议人员后勤安排的落实其他重要问题说明内容审核计划的确认强调审核的原则会议结束

3内部评审的实施②现场审核审核进度的控制审核的控制现场审核计划的控制审核气氛的控制审核范围的控制不合格的审定其他需协调与控制的方面

3内部评审的实施③客观证据的收集收集的方式：面谈：查阅文件和记录；观察现场；实际活动及结果的验证。客观证据的形式：存在的客观事实；被访人员（责任人）的口述；有效的文件和记录；④现场审核记录记录的要求：清楚、全面、易懂、便于查阅；记录应准确，例如什么文件，什么物品、产品批号、设备编号、记录编号、合同号码、陈述人岗位、职责、日期等。

3内部评审的实施⑤审核中的面谈a.面谈注意的问题：注意谈话的技巧；提问要恰当、开放式和封闭式提问相结合；对象应是所淡问题的操作者或负责人。b.面谈涉及的范同：有关人员的职责；某项具体操作规程；其他人员和部门的接口处理问题；进一步需要证实的某此问题。⑥观察结果a.结果的提出：以审核员或审核小组的名义提出；建立在客观证据的基上；经整理、分析所收集到的客观证据而得出结论。b.观察结果包括：证明体系正常运行并满足要求方面的客观证据、证明符合体系要求的客观证据。

3内部评审的实施⑦不合格报告原则不合格的报告不合格原因确定原则报告内容不合格类型不合格报告的分发严重不合格：体系与标准、合同不符；系统性失效；区域性失效；严重后果一般不合