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医药行业生物制药工艺优化方案

TOC\o1-2\h\u28714第1章绪论 3

304601.1生物制药工艺概述 3

32211.2工艺优化的重要性 4

215191.3国内外生物制药工艺优化研究现状 4

4487第2章生物制药工艺流程与关键参数 4

223652.1生物制药工艺流程 4

75012.1.1原料处理与改造 5

37312.1.2发酵与培养 5

54242.1.3提取与纯化 5

181682.1.4制剂与包装 5

86932.2工艺关键参数及其影响 5

154742.2.1发酵与培养参数 5

136492.2.2提取与纯化参数 6

208942.2.3制剂与包装参数 6

20892.3参数优化方法 6

86122.3.1响应面法 6

162702.3.2人工神经网络 6

4332.3.3遗传算法 6

58442.3.4实验设计 6

30525第3章基因工程技术在生物制药中的应用 6

79943.1基因重组技术 6

44883.1.1生产重组蛋白药物 7

271333.1.2生产重组抗体 7

184173.1.3疫苗研发 7

224743.2基因编辑技术 7

194763.2.1生产细胞株 7

248043.2.2疾病模型构建 7

301673.2.3基因治疗 7

9053.3基因表达调控 7

247723.3.1提高蛋白质产量 7

128783.3.2优化蛋白质质量 8

198213.3.3降低生产成本 8

108933.3.4生产差异化产品 8

11943第4章发酵工艺优化 8

69414.1发酵过程控制策略 8

189094.1.1温度控制 8

15134.1.2pH控制 8

191534.1.3溶氧控制 8

233314.1.4营养物质控制 8

282864.2发酵罐设计及操作参数优化 8

8044.2.1发酵罐设计 8

179194.2.2操作参数优化 8

297524.3发酵过程监测与优化 9

229424.3.1在线监测技术 9

71464.3.2生物过程建模与仿真 9

300784.3.3智能优化算法 9

244584.3.4数据分析及工艺优化 9

29823第5章细胞培养工艺优化 9

220185.1悬浮细胞培养工艺 9

172245.1.1悬浮细胞培养概述 9

115735.1.2悬浮细胞培养工艺优化策略 9

257595.2固定化细胞培养工艺 10

326405.2.1固定化细胞培养概述 10

188015.2.2固定化细胞培养工艺优化策略 10

169165.3微载体细胞培养工艺 10

87645.3.1微载体细胞培养概述 10

315485.3.2微载体细胞培养工艺优化策略 10

15553第6章蛋白质药物制备工艺优化 10

101986.1蛋白质表达与纯化 10

225526.1.1基因克隆与载体选择 10

126746.1.2优化表达宿主细胞 11

272996.1.3诱导表达条件优化 11

90446.1.4蛋白质纯化策略 11

287946.2蛋白质折叠与修饰 11

309876.2.1蛋白质折叠过程及其调控 11

200296.2.2蛋白质修饰的生物学意义 11

13136.2.3优化蛋白质折叠与修饰条件 11

295576.3蛋白质稳定性优化 11

31166.3.1蛋白质降解途径及影响因素 11

2256.3.2提高蛋白质稳定性的策略 11

267236.3.3蛋白质稳定性评价方法 12

6764第7章抗体类药物制备工艺优化 12

241427.1抗体表达与纯化 12

24687.1.1表达系统选择 12

214747.1.2表达条件优化 12

155747.1.3纯化工艺优化 12

260147.2抗体人源化与亲和力成熟 12

205567.2.1抗体人源化 12

290237.2.2亲和力成熟 12

312957.3抗体药物偶联物（ADC）制备工艺优化 12

115267.3.1偶联技术 12

141927.3.2偶联物质