14 新产品试制控制规范.docxVIP

新产品试制控制程序

目的范围

为确保对新产品（初次生产）试制过程进行有效控制，确保新产品试制过程符合质量管理体系要求，满足顾客要求，实现预期的质量目标，特规定本程序。

本程序适用于本公司新产品技术开发的试制工作。

引用文件

GJB2366试制过程的质量控制

GJB1710试制和生产准备状态检查

GJB1269工艺评审

GJB908首件鉴定

GJB907产品质量评审

GJB9001C质量管理体系要求

职责

3.1研发部职责

a）负责编制新产品试制计划、试制设计图纸、文件等。

b）负责新产品试制工艺方案的设计、评审和验证。

c）负责组织新产品试制前准备状态的检查和组织实施首件鉴定。

d）负责处理新产品试制及验收过程中的技术质量问题。

e）负责组织工艺评审和样件评审，并对评审发现的问题进行跟踪验证。

3.2采购部职责

a）负责新产品试制所需的采购/外包产品的订货及外协。

b）负责参与工艺评审、样件评审及首件鉴定。

3.3质量部职责

a）负责对新产品试制过程进行质量监控、实施产品检验并做好记录。

b）负责组织实施产品质量评审

c）负责本程序的归口管理。

3.2生产部职责

a）负责实施新产品的试制。

b）负责参与工艺评审、样件评审及首件鉴定。

程序内容

4.1一般要求

（1）公司确保质量管理体系有效运行和持续改进，保证新产品试制过程中质量责任落到实处；

（2）公司对新产品试制过程进行总体策划,编制《新产品质量保证大纲》,以保证产品在受控条件下生产和制造；

（3）公司对其所选择的外包或外协过程实施质量控制；

（4）公司对其采购的外购器材(原材料、元器件、标准件、机电产品等)实施质量控制；

（5）生产的工艺文件编制项目和内容应满足设计文件的要求，并应保证相互协调和文文相符；

（6）新产品试制过程中应严格技术状态控制，技术状态更改应按规定程序实施；

（7）组织工艺评审、首件鉴定和产品质量评审，必要时可以分级、分阶段进行；

（8）对试制中采用的新工艺、新器材、新技术,应经过充分论证、试验和鉴定；

（9）对试制过程中的生产用计算机软件进行有效控制，对软件产品的制作过程实施软件工程化质量控制；

（10）新产品试制前的状态准备和检查按GJB1710A《试制和生产准备状态检查》的规定执行；

（11）在新产品试制过程中,技术部(或研发部门)应负责处理试制生产过程中发生的与设计相关的各类问题。

4.2新产品试制过程策划

4.2.1研发部依据新产品功能、性能等特性要求,对产品试制生产的整个过程进行策划,并形成相关技术文件。

4.2.2新产品试制过程需策划的内容如下：

（1）需实现的产品设计技术指标、试制生产计划，以及要达到的质量目标；

（2）新产品试制过程及过程所需的文件和资源,如生产准备、外包、制造、调试、试验、检验、交付等过程及设计文件、工艺文件、相关标准和法规,以及所需的人员、工装、设备环境和保障要求等；

（3）试制过程质量控制的要求,如对工艺评审、首件鉴定、质量控制点设置、外购器材、生产用软件、生产环境条件、监视、检验和试验活动、不合格品审理、产品质量评审、交付等的质量控制要求；

（4）试制过程的输出保障,如放行条件、防护措施、产品标识、产品合格证等；

（5）能证实新产品试制过程及其新产品满足设计技术指标要求所需的记录。

4.2.3试制单位应依据试制过程策划中对试制过程质量控制的要求编制《产品质量保证大纲》并贯彻实施。

（1）产品质量保证大纲应提出过程受控的项目、内容、条件、质量控制点要求等；

（2）产品质量保证大纲的编制应符合GJB1406A《产品质量保证大纲要求》的规定。

4.4外购器材的质量控制

外购器材包括：原材料、元器件、标准件、机电产品等，必须进行有效的质量控制。

4.4.1控制要求

试制产品所用的原材料、元器件、标准件、机电产品等外购器材的质量控制应按GJB939《外购器材的质量管理》的规定执行。

4.4.2外购器材的采购、复验及代用的质量控制

(1)公司应确保采购的外购器材符合规定的采购文件要求,采购文件要求应包括对采购产品的技术要求和对采购产品进行控制的要求。

(2)试制单位应经考察评定,选择生产质量受控、产品性能稳定、信守合同或有良好合作经历的单位,作为外购器材合格供方。

(3)采购的外购器材应根据规定的要求进行复验(或验证)如因试制急需来不及完成复验(或验证)而放行使用时，应严格履行审批手续,在该项器材上做出标识,并作好记录。一旦发现不符合规定要求应立即追回和更换。产品最终检验前,应有明确的旁证复验(或验证)合格结论。

(4)试制产品外购器材的代用,应按代用的相关规定办理审批手续。

4.4.3电子器件的质量控制

(1)试制单位应依据设