- 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
贝伐珠单抗注射液说明书-说明书第1页
贝伐珠单抗注射液说明书-说明书-
贝伐珠单抗注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告:
胃肠道穿孔
使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔,其发生率在0.3~
2.4%,有时甚至会导致致命的结果。在应用贝伐珠单抗的过程
中,如果患者出现腹痛,在进行鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的
可能。对于发生了胃肠道穿孔的患者,贝伐珠单抗应永久停用。
(参见注意事项:胃肠道穿孔以及不良反应:胃肠道穿孔)
手术和伤口愈合并发症
使用贝伐珠单抗可能出现伤口愈合及手术并发症(包括严重
及致命的)的几率会增加。出现伤口愈合并发症的患者应暂停贝
伐珠单抗直至伤口完全痊愈。预计进行择期手术时应暂停贝伐珠
单抗治疗。为了避免出现影响伤口愈合/伤口开裂的风险,在贝
伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间的最适当的间隔时间,
目前还没有定论。手术前至少停药28天。手术后至少28天及伤
口完全恢复之前不能使用贝伐珠单抗。(参见注意事项:伤口愈
合并发症)
出血
接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现严重出血或致命
贝伐珠单抗注射液说明书-说明书第1页
贝伐珠单抗注射液说明书-说明书第2页
性出血,包括咯血、胃肠道出血、中枢神经系统(CNS)出血、
鼻出血以及阴道出血的几率最多增至5倍。出现严重出血或者近
期曾有咯血的患者(≥1/2茶匙鲜血)不应该接受贝伐珠单抗治
疗。治疗中出现NCI-CTC3级或4级出血的患者应永久停用贝伐
珠单抗。(参见注意事项:出血和不良反应:出血)
【药品名称】
通用名:贝伐珠单抗注射液
商品名:安维汀,Avastin
英文名:BevacizumabInjection
汉语拼音:BeiFaZhuDankangZhusheye
【成份】
活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)
贝伐珠单抗有100mg和400mg两种规格,对应的体积分别
为4ml和16ml(25mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装。
本品中辅料的组成如下:α,α-海藻糖,磷酸二氢钠一
水合物,无水磷酸氢二钠,吐温20和无菌注射用水。
【性状】
本品为静脉注射用无菌溶液,pH5.9~6.3,无色至略带棕
色的乳光至澄清液体。
【适应症】
转移性结直肠癌
贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性
贝伐珠单抗注射液说明书-说明书第2页
贝伐珠单抗注射液说明书-说明书第3页
结直肠癌患者的治疗。
【规格】
100mg(4ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗100mg,浓度为25mg/ml,
装量为4ml。
400mg(16ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗400mg,浓度为25mg/ml,
装量为16ml。
【用法用量】
总则
贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可
输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间
需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的
时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好
文档评论(0)