1723S01001-药学生产实习-2023版人才培养方案课程教学大纲.docxVIP

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ADDINCNKISM.UserStyle《药学生产实习》课程教学大纲

（实践课程·2023版）

一、课程基本信息

课程号

1723S01001

开课单位

药学院

课程名称

（中文）药学生产实习

（英文）Pharmaceuticalproductionpractice

课程性质

必修

考核类型

考查

课程学分

1

课程学时

1周

课程类别

专业发展课程（专业核心课）

适用专业（类）

药学、药物制剂

二、课程描述及目标

（一）课程简介

《药学生产实习》是药学及其相关专业的集中实践课，是一门实践与应用性很强的课程，可使学生熟悉药品的生产、加工和分析方法。本课程采用虚拟仿真+药企实习相结合的方式，借助于计算机3D虚拟仿真技术，进行课前预习、课上实训，模拟药品生产的实际过程，克服了传统实验的高危险性、高危害性、不可逆性，以及部分岗位受洁净度要求等不能进入现场车间等缺点。在熟悉基本理论和虚拟环境后，正式进入企业开展实习，实现了从学校到企业的无缝衔接，使学生学习药品生产企业的管理，包括企业管理、生产管理、质量管理、销售管理等；熟悉药品的存储（原辅料的采购、验收、入库、养护等）、制备、检验、销售等过程；学习药品生产相关文件，包括生产制度、生产工艺、岗位操作、生产记录（岗位记录、批生产记录、批包装记录、批检验记录等），为从事药物生产和研发工作奠定基础。

（二）教学目标

根据专业培养目标，使学生掌握和了解药品生产车间的相关安全管理制度，以及各个生产车间的基本操作技能和注意事项，从而使学生熟悉药品生产的基础知识和能力，使学生能够为今后从事该领域研究，以及在药品生产车间的实际操作打下坚实的基础。

课程目标1：了解药品生产企业的管理方法，熟知我国相关的方针、政策和法规，运用所学的药品生产车间基本知识和技能，能够在今后实践过程中顺利地完成任务。

课程目标2：使学生了解和掌握典型的药物制备流程，熟悉企业对GMP的基本要求，将“在企业生产过程中，所有的操作都应有据可依，所有的操作都应有所记录”的思想根植于学生心中。

课程目标3：通过实际操作，使学生熟悉并掌握人员更衣、领料称量、粉碎过筛、制粒干燥、总混、压片、胶囊填充、颗粒包装、软胶囊填充、包衣、中控检测等岗位的基本流程、标准操作规程以及中间控制点。

课程目标4：激发学生热爱药品生产事业的热情，为我国药品生产事业的发展和现代化而努力。

三、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

1-1：掌握药物化学、药理学、药剂学和药物分析学等学科的基本理论、基本知识和基本技能

课程目标1

1-2：掌握药学各主要学科的实验技术和科学研究方法

课程目标2

2-2：具备从事药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务等工作的基本能力

课程目标3

3-1：具有初步的科学研究和实际工作能力，具有一定的批判性思维能力

课程目标4

四、教学方式与方法

本课程虚拟仿真实训在校内机房，校外实习地是保定市相关药品生产企业，采用讲授与实践相结合的方式。

针对课堂涉及的知识，在实习实训过程中以老师提问学生回答，或学生间相互讨论等多种形式进行学习，在师生或学生之间进行互动，以提高学生理论联系实际和增强学生应用知识分析问题、解决问题的能力，同时激发学生的学习兴趣，提高学生学习的主动性和目的性。

五、实践内容、基本要求与学时分配

序号

实践内容

基本要求

学时

方式

对应课程目标

1

安全管理及制度

固体制剂虚拟仿真

了解药品生产的发展简史及其必威体育精装版研究进展。了解注射剂车间的设计、工艺布局及内部装修。

熟悉药企安全管理及相关制度，GMP生产要求。

掌握称重配料、粉碎过筛、制软材、制浆的基本操作流程。

1天

虚拟仿真

课程目标1-4

2

制粒、干燥虚拟仿真

熟悉制粒、干燥的常见方法

掌握切割制粒、挤压制粒、流化床制粒、沸腾干燥、烘箱干燥的基本操作流程

1天

虚拟仿真

课程目标1-4

3

片剂虚拟仿真

熟悉整粒、总混、压片、包衣的方法

掌握整粒、总混、压片、包衣、的基本操作流程

1天

虚拟仿真

课程目标1-4

4

胶囊剂与中控系统虚拟仿真

熟悉胶囊填充、包装的方法

掌握胶囊填充、包装以及纯水系统和空气净化系统的基本操作流程

1天

虚拟仿真

课程目标1-4

5

药企管理、药品存储、制备、检验、销售等过程

了解药品生产企业的管理方法和药品生产文件管理方法、药品的存储、制备、检验、销售和质量管理等过程

1天

实习

课程目标1-4

合计

1周

（注：实践内容应当具体可测，明确基本要求和实现方式，如实习、实训、社会调查、参观考察、下乡实践、写生等。）

六、实践成果呈现要求

每个学生要写一篇实习报告，包含两部分，一为各个虚拟仿真岗位考试模式下的操作过程和最终结果；二为实地实习的报告。

七、学业评价和课程考