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药品管理法培训试题及答案

一、选择题（每题5分，共20题，共计100分）

1.下列关于药品管理法的说法错误的是：

A.药品管理法是我国药品管理的基本法律

B.药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的要求

C.药品管理法只适用于西药，不适用于中药

D.药品管理法对药品质量和安全进行了严格监管

2.药品管理法规定了药品的分类，下列哪个不属于药品分类的标准？

A.药理学分类

B.药物剂型分类

C.药品用途分类

D.药品价格分类

3.根据药品管理法，以下哪个行为是违法的？

A.未取得药品生产许可证就进行药品生产

B.未获得医生处方就销售处方药

C.使用过期药品进行治疗

D.擅自改变药品剂型

4.药品经营企业必须具备的条件包括：

A.取得药品经营许可证

B.有良好的药品质量管理制度

C.配备合格的药师和技术人员

D.以上都是

5.药品管理法规定的药品不良反应的报告制度是指：

A.医生必须报告患者的用药反应

B.药品生产企业必须报告药品不良反应

C.医疗机构必须报告药品不良反应

D.患者必须主动报告用药反应

6.药品管理法对药品广告做出了哪些限制？

A.药品广告必须真实、准确、完整

B.药品广告不得含有虚假宣传和误导性信息

C.药品广告不得进行比较和夸大宣传

D.以上都是

7.药品管理法规定，从事药品生产、流通和使用等工作的人员必须

经过以下哪种资格认证？

A.医师资格认证

B.药师资格认证

C.初级药学职称认证

D.高级药学职称认证

8.药品管理法对药品生产企业的许可分类包括：

A.生产许可证

B.仿制药品许可证

C.进口药品注册证书

D.以上都是

9.药品管理法规定的药品召回制度主要是用于：

A.防止药品流通途中出现问题

B.惩罚违法药品企业

C.追查药品质量问题的来源

D.保护患者用药安全

10.药品管理法规定，医疗机构必须建立哪些药品管理制度？

A.药品购销管理制度

B.药品验收管理制度

C.药品使用管理制度

D.以上都是

11.药品管理法规定了药品的质量标准，下列哪个不属于药品质量

标准的要求？

A.药品纯度要求

B.药品疗效要求

C.药品稳定性要求

D.药品外观要求

12.药品管理法规定的药品违法行为的处罚包括：

A.限制生产许可证的期限

B.吊销药品销售许可证

C.罚款

D.以上都是

13.药品管理法规定，药品生产企业必须具备哪些条件？

A.生产设备和场所符合要求

B.有完善的质量管理制度

C.生产人员具备相应的药学、医学知识和技能

D.以上都是

14.药品管理法对药品经营活动做出了下列哪种限制？

A.药品只能通过药房销售

B.药品价格由政府统一定价

C.在网上购买药品需要处方

D.任何人都可以从国外购买药品

15.药品管理法规定药品广告必须具备下列哪些内容？

A.药品的适应症和禁忌症

B.药品的副作用和不良反应

C.药品的用法和用量

D.以上都是

16.药品管理法规定药品的许可有效期为：

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

17.药品管理法规定医疗机构药剂师必须从事下列哪些工作？

A.药品的采购和验收

B.药品的配制和调剂

C.药品的使用和储存

D.以上都是

18.药品管理法中明确规定，医疗机构应当建立哪种药品管理制度？

A.药品不良反应监测制度

B.药品储存和保管制度

C.药品采购和配送制度

D.药品质量安全制度

19.药品管理法规定以下哪种情况会被吊销药品销售许可证？

A.销售假药

B.销售过期药品

C.违规销售处方药

D.以上都是

20.药品管理法规定医疗机构应当建立哪种药品不良反应监测和报

告制度？

A.院内药师监测制度

B.院外药师监测制度

C.医生主动报告制度

D.患者主动报告制度

二、问答题（每题10分，共5题，共计50分）

1.