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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(5),执业药师考试
题库【4】
三、B型题共80题,每题0、5分。备选答案在前,试题在后。
每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用,也可不选用。
61、A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、药品监督管理分局
E、药品检验机构
1、属于药品监督管理技术机构的是
2、属于省级药品监督管理部门直属机构的是
3、属于上一级药品监督管理机构派出机构的是
标准答案:E,C,D
62、A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
1、《药物非临床研究质量管理规范》,属于非临床研究必须遵守
的规范
2、《药物临床研究质量管理规范》,属于临床研究必须遵守的规
范
3、《药品生产质量管理规范》,在药品生产过程实施质量管理,
保证质量,生产和质量管理的准则
4、《中药材生产质量管理规范》,为中药材生产全过程的质量管
理规范
5、《药品经营质量管理规范》,是药品流通领域要遵守的规范
标准答案:A,B,C,E,D
63、根据药品安全隐患的严重程度,按照《药品召回管理办法》
可以分别采取:
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
E、主动召回
1、使用该药品可能引起严重健康危害的
2、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
3、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回
的
标准答案:A,B,C
64、A、本广告仅供患者阅读和使用
B、请在药师指导下购买和使用
C、本广告仅供医学药学专业人士阅读
D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
E、请在医师指导下购买和使用
1、《药品广告审查发布标准》规定处方药广告的忠告语是
2、《药品广告审查发布标准》规定非处方药广告的忠告语是
标准答案:C,D
65、A、1年
D、2年
C、3年
D、5年
E、10年
1、《医疗机构制剂许可证》的有效期
2、医疗机构配制制剂批准文号的有效期
3、新药监测期不超过
4、批准文号有效期
5、医药产品注册证有效期
标准答案:D,C,D,D,D
66、A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、中药材生产质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、优良药房工作规范
1、药品零售企业应当执行
2、中药饮片生产企业应当执行
标准答案:B,C
67、A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、省级卫生行政部门
E、国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
1、批准直接接触药品包装材料和容器注册的是
2、办理药品零售企业变更的是
3、批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
4、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范
围的是
标准答案:A,C,A,D
68、A、按违法购进药品处罚
B、对委托方和受托方均按假药处罚
C、按无证经营处罚
D、按生产、销售假药处罚
E、按生产、销售劣药处罚
1、擅自委托生产药品的
2、擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范
围的
3、擅自使用其他单位医院制剂
4、医疗机构使用假药
标准答案:B,C,A,D
69、A、国务院药品监督管理部门
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