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医院药物临床试验机构体系文件培训试题及答案
1.保障受试者权益的主要措施是以下哪项？(?)[单选题]
有充分的临床试验依据
试验用药品的正确使用方法
伦理委员会和知情同意书(正确答案)
D.保护受试者身体状况良好
2.关于试验方案的描述，下列哪项不正确?(?)[单选题]
试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
试验方案中应当详细描述临床试验的目的
试验方案应当清晰、详细、可操作
申办者制订试验方案后即可执行(正确答案)
3.在试验方案中有关试验药品一般不考虑以下哪项?(?)[单选题]
给药途径
给药剂量
用药价格(正确答案)
给药次数
4.经过下列哪项程序，临床试验方可实施?(?
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