经济法概论第九章食品药品管理法.pptVIP

第九章食品药品管理法;重要概念和术语;第一节食品药品管理法概述;〔二〕药品的概念和范围;二、食品和药品的重要性;三、食品和药品立法概述;1984年9月20日，六届全国人大常委会审议通过了?药品管理法?，自1985年7月1日起正式施行。随着经济体制改革和对外开放进一步深入，药品研究、生产、流通、使用等方面出现了一系列新问题，药品监管体制也发生了重大变化。

2001年2月28日，九届全国人大常委会审议通过了新修订的?药品管理法?，就药品生产经营企业的管理、药剂药品管理、药品包装、价格和广告管理等内容作了规定。

2002年8月，国务院颁发了?药品管理法实施条例?，自2002年9月15日起施行;第二节食品药品管理制度;在食品生产加工、流通和消费环节，质检部门负责食品生产加工环节质量卫生的日常监管，要将生产许可证发放、撤消、注销等情况及时通报卫生、工商部门；工商部门负责食品流通环节的质量监管，要将营业执照发放、撤消、注销等情况及时通报质检、卫生部门；卫生部门负责食品流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生许可和卫生监管，并将卫生许可证的发放、撤消、注销等情况及时通报质检和工商部门。

可见，我国食品平安监管体系是多部门协调监管模式;二、食品卫生要求;〔3〕含有致病性寄生虫、微生物的，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的；

〔4〕未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品；

〔5〕病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品；

〔6〕容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的；

〔7〕掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的；

〔8〕用非食品原料加工的，参加非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的；;;三、食品生产经营企业管理;四、药品管理体制;根据国务院2000年6月批转的?药品监督管理体制改革的方案?，省、自治区、直辖市人民政府设药品监督管理局，为同级人民政府的工作部门，主要职责是领导省以下的药品监督管理机构，履行法定的药品监督管理职能。地、市根据工作需要设置药品监督管理局，为省级政府药品监督管理局的直属机构；直辖市和较大的市所??的区以及药品监管任务重的县〔市〕，根据工作需要，可设药品监督管理分局，为上一级药品监督管理机构的派出机构;五、药品生产经营企业管理;2．按质量管理标准生产;3．按药品标准生产;〔二〕药品经营企业管理;2．按质量管理标准经营;〔三〕药品价格管理;2．提供价格材料和信息;3．禁止商业贿赂;〔四〕药品广告管理;六、药品管理;〔二〕药品生产经营管理;〔三〕药品进口管理;〔四〕假药劣药管理;有以下情形之一的药品，按假药论处：

〔1〕国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

〔2〕依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的；

〔3〕变质的；

〔4〕被污染的；

〔5〕使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

〔6〕所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;有以下情形之一的药品，按劣药论处：

〔1〕未标明有效期或者更改有效期的；

〔2〕不注明或者更改生产批号的；

〔3〕超过有效期的；

〔4〕直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

〔5〕擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

〔6〕其他不符合药品标准规定的;第三节食品药品法律责任;二、药品法律责任;思考题