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西门子疫苗行业数字化工厂应用白皮书

西门子疫苗行业

数字化工厂应用白皮书

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西门子疫苗行业数字化工厂应用白皮书

目录

1.疫苗产业概述3

1.1.疫苗行业市场情况3

1.2.疫苗生产基本工艺3

2.西门子针对疫苗行业的数字化工厂解决方案5

2.1.疫苗行业数字化工厂规划5

2.2.疫苗行业数字化工厂的自动化解决方案6

2.3.疫苗行业数字化工厂的信息化解决方案10

2.4.疫苗行业数字化工厂的工业网络及信息安全解决方案13

2.5.疫苗行业的数字化创新型应用场景15

3.西门子疫苗行业数字化工厂案例18

3.1.工艺数字化双胞胎助力某国际知名疫苗企业快速上市18

3.2.疫苗生产环节信息化追踪追溯体系建设的先行者18

4.结束语19

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西门子疫苗行业数字化工厂应用白皮书

1.疫苗产业概述

1.1.疫苗行业市场情况

近年来，基于细胞工程基因工程的生物制药发展迅猛，疫苗行业更是生物制药领域不可或缺的重要子领域。

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我国疫苗市场是全球增长最快的市场之一，庞大的人口基数带来对疫苗的巨大需求，同时随着人民支付能力的提升和防病意识的增

强，我国疫苗接种的需求持续增加。据不完全统计，我国疫苗市场规模由2013年约199亿元增加到2019年的311亿元，预计到

2030年，我国疫苗市场规模将超过1000亿元。

疫苗行业壁垒高，具有研发周期长、成本投入大、技术创新难、回报利润高等特点。与此同时，疫苗行业属于高度监管行业，从研发、

生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。随着我国《疫苗管理法》的全面施行以及《药品生产

质量管理规范》生物制品附录的更新修订，疫苗行业全生命周期追踪、追溯体系的建立势在必行。国家将通过最严格的法规制度，

维护和保障人民身体健康。

随着新冠肺炎疫情席卷全球，使得本来备受社会关注的疫苗行业再次站到了风口浪尖。新冠疫苗研发如火如荼，除研发速度外，安

全性和有效性，将是这场疫苗研发竞赛的重要考量标准。

因此，面对法规监管的严格要求，面对市场规模的巨大潜力，面对社会民生的持续关切，面对新冠疫苗上市的迫在眉睫。如何通过

数字化手段，保障疫苗质量的安全有效，加快疫苗的上市时间，提高疫苗的生产效率，已经成为疫苗行业关注的焦点话题。西门子

将以最先进的解决方案、丰富的行业知识及优秀的专家团队，助力疫苗企业成为数字化时代的行业领跑者。

1.2.疫苗生产基本工艺

疫苗生产的主工艺主要包含原液和制剂两个环节。其中原液工艺段包含上游发酵系统、下游纯化系统以及培养基和缓冲液配制系统，

等等。制剂部分包含配液（配苗）系统、灌装系统、包装系统，等等。

具体示意如下：

原液工艺辅助系统与通用工程制剂工艺

细胞库空调暖通系统环境监控系统水系统压空系统轧盖系统

种子

细胞扩增培养基领料碱酸缓冲液试剂领料制剂原辅料领料注射剂瓶清洗灯检系统

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