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患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]--第1页

患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]

第一篇:患者参与实验性临床医疗知情同意书

鼎湖区人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书

尊敬的患者:

您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有人次

参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参

加之前,您需要清楚知道以下相关信息:

一、开展临床试验的介绍

临床试验。

二、研究性质和目的

本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性

临床医疗的疗效及和安全性。

三、可能存在的风险

本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对

照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害

程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。

四、受益

凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您

的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您

的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会

审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。

五、自愿参加与退出

试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向

您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然

后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退

出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。

六、必威体育官网网址责任

本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机

构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,

患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]--第1页

患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]--第2页

您的个人资料由我院必威体育官网网址。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、

实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需

要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因

科学目的而发表。本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。鼎

湖区人民医院主要研究者:联系电话:项目负责人:联系电话:

如果您已充分理解并同意上述内容,请在本知情同意书右下方签

字确认。

作为本次临床验证的研究者,我已经详细向您告知了上述内容。

研究者签名:日期:年月日

医生已充分向本人介绍了本验证的目的、方法等内容,也充分告

知了本人享有的权利和应该履行的义务,并对本人询问的所有问题也

给予了圆满的答复。本人自愿参加本次实验性临床医疗,并积极配合

医生完成本项验证工作。

受试者(或其法定代理人)签名:(关系)

日期:年月日联系电话:

科别:住院号:

注:各科室根据具体开展实验性临床医疗做详细补充。

第二篇:参与实验性临床医疗的患者知情同意书

平矿总医院

参与实验性临床医疗患者知情同意书

尊敬的患者:

您好!您将作为

临床试验的一名受试者,本项临床试验将有

人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在

您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息:

一、开展临床试验的介绍

临床试验。

二、研究性质和目的本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进

行对比,评价

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