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重组HSV-Ⅱ新型溶瘤病毒疫苗可行性报告

学院：生物工程学院

专业班级：生工1501班

学生姓名：吕永斌

指导教师：裘娟萍

摘要：经过重组减毒的Ⅱ型溶瘤单纯疱疹病毒在体外具有良好的溶瘤效果，经

过研究，目前已经能建立以Vero细胞为基质的重组HSV一Ⅱ病毒疫苗反应器微

载体无血清悬浮培养生产工艺，最大病毒滴度可达到6.62lgTCID50／ml以上。

为以Vero细胞为基质的无血清病毒疫苗规模化培养提供了一种简便、高效的工

艺方法，可计划用于工业化生产。

关键词：重组HSV-Ⅱ；Vero细胞；生物反应器；微载体培养

正文：

1.产品的意义：目前恶性肿瘤已超过心脑血管类

疾病成为首位人类致死性疾病,采用

Vero细胞培养技术生产的重组溶瘤性Ⅱ型单

纯疱疹病毒(HSV-Ⅱ)具有良好的溶源性、靶向

性和安全性,具有重要的应用价值。国内人

类肿瘤疫苗的有关研究处于刚起步状态，面临

多重难题，建立高效的肿瘤疫苗生产工艺具有

非常重要的社会和经济价值。经过重组减毒的

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Ⅱ型溶瘤单纯疱疹病毒作为高效新型病毒疫

苗有望用于肿瘤的临床研究。

图1.溶瘤病毒的作

用机制

2.生产材料：

①细胞培养：Vero细胞

②病毒株：重组Ⅱ型溶瘤单纯疱疹病毒HSV—II，

中国医学科学院肿瘤研究所提供。

③微载体：Cytodex1

④生物反应器

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图2.产品外观

图3.Cytodex1微载体

图4.Vero细胞

图5.生物反应器

3.经济效益：

经查阅ATCC，Vero细胞为免费（不包邮）；

病毒株需向中国医学科学院肿瘤研究所申请

提供（几乎免费）；微载体Cytodex1市价为3

元/瓶；生物反应器可租借。

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成本保守估计（不算设备使用费）：每支成本

约为6元，预售价为98元，除去设备费和人

工生产费，约可净得利润30RMB/支（1ml）。

4.生产工艺流程：

图6.生产车间流