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棉签技术文件--第1页

L8/8

医用脱脂棉

竹棒(检验合格)(检验合格)

脱外包装脱外包装

清洗清洗(用酒精擦试内包表面)

裹制(要求均匀,大小适宜)

计数(要求计数准确)

计数(要求计数准确)

要求封口严密

装箱

注:框内为10

万级洁净区

EO灭菌※

解析#

注:特殊过程、关健工序#QC检验

入库

棉签技术文件--第1页

棉签技术文件--第2页

L5/8

艺过程卡

产品编号LKS/ZYS-08

执行部门

工艺过程卡产品名称一次性原用灭菌棉签

棉签车间

环境工艺要求在30万级净化车间内生产

工艺装备周转箱、连续封口机、干燥箱、环氧乙烷灭菌柜、无菌检测设施。

生产前准备生产前车间负责人依据生产指令、准备原料、包装材料。

质量控制明细外观尺寸、吸水性、无菌、包装密封性、各种标识正确清晰、环氧乙烷殘留量

工序相关工艺装备工序控工艺

工序号工艺要求

名称文件及资源制类别环境

确认忆清场合格、各种标识符合规定;

一次性

确认所需原料,包装材料,齐全、无

原用无不锈钢工关键工30万级

1裹制误;裹制,适适量原用脱脂棉裹制,

菌棉技作台面序净区

在竹

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