供应商现场审核表.docVIP

供应商现场审核表记录编号：________

供应商名称

许可证号

地址

法人代表

电话

质量认证情况

产品名称

规格

批准生产文号

月供数量

批量

质量标准号

序号

现场评估内容

现场状况

得分

1

人员

1.1

人员总数，技术人员，质管人员比例

1.2

接触产品人员是否做健康检查

1.3

生产人员素质是否符合要求（现场询问）

1.4

人员岗位培训情况

2

环境及厂房

2.1

生产场地是否与产量相适应

2.2

生产区域划分是否符合要求

2.3*

洁净区是否符合洁净要求

2.4

一般生产区是否符合生产条件

2.5

是否有环境控制及清洁制度，并有效执行

2.6

库房区域划分是否清晰

3

设备(指主要生产设备及检测仪器)

3.1*

是否适应生产及质量检验要求，先进性如何

3.2

是否清洁，不污染产品

3.3

是否定期清洗、保养、维修、维持最佳运行状态

3.4

计量器具及仪器是否按规定及时检定或验证

3.5*

提供冷链运输的服务商，制冷运输设备应经过验证

4

物料管理

4.1

主要物料来源及管理

4.2*

原材料、中间体(或中间产品)是否经检验

4.3

物料是否按区域存放并有明显产品和状态标识

序号

现场评估内容

现场状况

结果

5

生产管理

5.1

人员是否按要求着装

5.2

是否按质量标准要求组织生产，生产工艺的先进性情况

5.3

成品是否采用洁净包装并能有效防止污染

5.4

废品是否及时销毁处理

5.5

生产量与交货是否相吻合

5.7

是否按批次管理

5.8

是否建立产品标识管理制度

6

质量管理

6.1

是否有质量保证机构，职能及其落实情况

6.2

是否有严密的质量控制体系和完善的监测手段

6.3

生产管理和质量管理制度及文件完善

6.4

生产及质量检验记录完善、规范、及时、真实

6.5

是否有生产过程控制的制度及有效执行

6.6

出现偏差或质量问题是否可追踪

6.7*

成品是否全检合格后出厂

6.8

成品是否按批次留样并进行留样观察

6.9

成品主要控制质量项目是否满足我司要求

6.10*

冷链冷链运输的服务商，有完善的温度记录系统

7

售后服务能力

7.1

是否建立了健全的售后服务制度

7.2

是否建立了客户投诉/反馈跟踪制度

7.3

是否按所建立的制度妥善处理客户投诉和反馈

8

文件管理

8.1

是否建立文件管理制度，保存产品生产检验文件

8.2

生产/质检/服务记录是否可追溯

8.3

冷链冷链运输的服务商，提供承运物流的相关配送记录

9

原材料采购管理

9.1*

是否建立采购制度，从合格供方处采购物料

9.2*

采购物品是否符合法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

单项得分综合

单项满分综合

K值

注：各单项评分说明（每个单项满分为3分）：

项目现状

得分

符合我公司要求

3

项目实施尚可，但缺少记录

2

不符合我公司要求，但不影响产品质量

1

不符合我公司要求，有影响产品质量的可能

0