TGDMDMA-医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源.pdf

ICS11.040.99

C40

团体标准

T/GDMDMAXXXX─2021

医用内窥镜内窥镜功能供给装置

含有近红外激发光的冷光源

Medicalendoscopes-

Endoscopesupplyunits-

Coldlightsourcescontainednearinfraredexcitation

（征求意见稿）

2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMAXXXX-2021

T/GDMDMAXXXX-2021

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求2

5试验方法3

6检验规则9

附录A（规范性附录）输出总光通量测量用标准单光纤的光能传递效率k的测量方法10

I

T/GDMDMAXXXX-2021

T/GDMDMAXXXX-2021

前言

本标准按照GB/T1.1—2020给出的规则起草。

本标准由珠海市迪谱医疗科技有限公司提出。

本标准由广东省医疗器械管理学会归口。

本标准起草单位：珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医

疗器械质量监督检验所。

本标准起草人：

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

I

T/GDMDMAXXXX-2021

II

T/GDMDMAXXXX-2021

医用内窥镜内窥镜功能供给装置

含有近红外激发光的冷光源

1范围

本标准规定了近红外激发光冷光源（以下简称冷光源）的要求和试验方法。

本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择

采用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB12257-2000氦氖激光治疗机