医疗服务公司临床试验机构资格认定合同.docx

《医疗服务公司临床试验机构资格认定合同》

甲方（申办方）：

名称：[申办方公司名称]

法定代表人：[申办方法定代表人姓名]

地址：[申办方地址]

联系方式：[申办方联系电话]

乙方（医疗服务公司）：

名称：[医疗服务公司名称]

法定代表人：[公司法定代表人姓名]

地址：[公司地址]

联系方式：[联系电话]

鉴于甲方拟开展临床试验，需要具备相应资格的临床试验机构，乙方拥有符合要求的医疗服务设施和专业团队，双方经友好协商，就临床试验机构资格认定事宜达成如下合同：

一、合作目的

1.甲方委托乙方进行临床试验机构资格认定，以确保乙方能够满足甲方临床试验的要求。

2.通过资格认定，双方建立长期合作关系，共同开展高质量的临床试验，为医疗创新和患者健康做出贡献。

二、资格认定内容

1.乙方应按照国家相关法律法规和行业标准，对自身的医疗服务设施、人员资质、管理制度等进行全面评估和改进，以达到临床试验机构的资格要求。

2.资格认定的具体内容包括但不限于以下方面：

（1）医疗机构资质：具备合法的医疗机构执业许可证，且在有效期内。

（2）专业科室设置：拥有与临床试验相关的专业科室，具备相应的医疗技术和设备。

（3）人员资质：临床试验相关人员应具备相应的专业背景、培训经历和资质证书。

（4）管理制度：建立完善的临床试验管理制度，包括质量管理、伦理审查、数据管理等方面。

（5）设施设备：具备满足临床试验需求的设施设备，如病房、实验室、仪器设备等。

三、认定流程

1.甲方提出资格认定需求，并向乙方提供相关的临床试验方案和要求。

2.乙方根据甲方的要求，制定资格认定计划，并组织专业人员进行自我评估。

3.乙方对存在的问题进行整改，并向甲方提交整改报告。

4.甲方组织专家对乙方进行现场评估，评估内容包括设施设备、人员资质、管理制度等方面。

5.甲方根据现场评估结果，出具资格认定报告，确定乙方是否具备临床试验机构资格。

四、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利

（1）有权要求乙方按照合同约定进行资格认定，并提供真实、准确的资料和信息。

（2）有权对乙方的资格认定过程进行监督和检查，提出合理的意见和建议。

（3）有权根据资格认定结果，决定是否与乙方开展临床试验合作。

2.义务

（1）向乙方提供必要的临床试验方案和要求，协助乙方进行资格认定。

（2）组织专家对乙方进行现场评估，并及时出具资格认定报告。

（3）对乙方提供的资料和信息严格必威体育官网网址，不得向任何第三方披露。

（二）乙方权利与义务

权利

1.（1）有权要求甲方提供必要的临床试验方案和要求，协助乙方进行资格认定。

（2）有权对甲方的现场评估过程进行监督和检查，提出合理的意见和建议。

（3）有权根据资格认定结果，决定是否与甲方开展临床试验合作。

2.义务

（1）按照合同约定进行资格认定，提供真实、准确的资料和信息。

（2）对存在的问题进行整改，确保达到临床试验机构的资格要求。

（3）配合甲方的现场评估工作，提供必要的协助和支持。

（4）对甲方提供的资料和信息严格必威体育官网网址，不得向任何第三方披露。

五、费用及支付方式

1.甲方应向乙方支付资格认定费用人民币[具体金额]元（大写[大写金额]元整）。

2.支付方式：甲方在合同签订后[具体时间]内支付费用的[X]%作为预付款，在乙方通过资格认定后支付剩余费用。

六、必威体育官网网址条款

1.双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密和其他机密信息严格必威体育官网网址，不得向任何第三方披露。

2.必威体育官网网址期限为本合同有效期及合同终止后[具体期限]。

七、违约责任

1.若一方违反本合同约定，应向对方支付违约金，违约金金额为合同总金额的[X]%。

2.若因一方违约给对方造成损失的，违约方应承担赔偿责任。

八、争议解决

本合同在履行过程中如发生争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

九、其他条款

1.本合同自双方签字（盖章）之日起生效。

2.本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

3.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议。

甲方（盖章）：__________________

法定代表人（签字）：____________

签订日期：______年____月____日

乙方（盖章）：__________________

法定代表人（签字）：____________

签订日期：______年____月____日