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医疗器械经营质量管理规范指导原则培训试题及答案
一、选择题（每题4分，共计40分）
1.质量管理体系应当与企业的经营范围和经营规模相适应，包括（）等。*
A.质量管理体系(正确答案)
B.组织机构(正确答案)
C.人员(正确答案)
D.设施设备(正确答案)
2.从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年（）向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。
A.3月31日前(正确答案)
B.1月31日前
C.12月31日前
D.4月30日前
3.企业应当根据经营产品的（），运用质量管理技术与方法，持续改进质量管理体系，保持质量管理体系的适宜
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