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整改与预防措施--第1页
SOP#:
Eff.Date:
Supersedes:
STANDARDOPERATINGPROCEDURE
整改措施和预防措施
TitleCORRECTIVEACTIONANDPREVENTIVEACTION(CAPA)PROGRAM
起草/修订人：日期：
AuthorDate
部门主管审查：日期：
Dept.HeadApprovalDate
QA批准：日期：
ApprovedbyQADate
分发：QAQC、生产、工程、仓库、采购
Distribution:QA,QC,Production,Engineering,Warehouse,Purchasing
目的：/预防措施”（CAPA）的方法。
PURPOSE:TodefinethemethodusedtomonitorCorrectiveActions/PreventiveActions”
(CAPAs)program.
范围：适用于公司内所有与CAPA系统的启动、跟踪、延期或完成有关的人员。
SCOPE:Thisprocedureshallapplytoallsitepersonnelinvolvedintheinitiation,follow-up,
extensionorclosureofaCAPAprogram.
参考文件：
REFERENCEANDATTACHMENT:
SOP/题目SOP/TITLE记录/附件/题目FORMS/ATTACHMENTS/TITLE
定义：
DEFINITIONS:
整改措施为消除已存在的不符合规定、问题或其他不希望有的情形而采取的措施；以允许某一批
或某一工艺能够继续生产直至放行。
整改措施应在调查报告最终批准前完成。
由于预防措施通常需要比较长的时间才能完成，所以在进一步的预防措施尚未最终完成
前，整改措施可由QA确定是否已经完成。
CorrectiveAnactiontakentoeliminatethecause(s)ofexistingnonconformitiesorother
Actionundesira
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