《非医疗生殖健康保健机构服务管理规范》（征求意见）编制说明.pdf

非医疗生殖健康保健机构

服务管理规范》（征求意见）编制说明

一、工作简况

1.任务来源

本文件由中国健康产业投资基金管理股份有限公司提出，于2024

年9月22日正式立项《非医疗生殖健康保健机构管理规范》。

2.项目背景和意义

1988年世界卫生组织提出生殖健康概念,涉及人口控制、社会可

持续发展和妇女权益的世界性问题,因而受到国际社会的普遍关注。

1994年9月在埃及开罗召开的国际人口与发展会议,将生殖健康的概

念写入《行动纲领》,将全面满足群众的性与生殖健康需求作为根本

目标，标志着国际社会对生殖健康概念的普遍认同与接受。在2000

年联合国确定的千年发展目标（MDGs）中，性与生殖健康是关键指标。

结合自身国情，我国提出了生殖保健的分阶段目标，即到2000年育

龄群众享有初级的生殖保健服务，2010年育龄群众享有基本的生殖

保健服务，2021年育龄群众普遍享有优质保健服务的目标。2016年

10月25日中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，生

殖健康再次成为工作重点。

生殖健康是指在生殖系统及其功能和过程所涉及的一切事宜，身

体、精神和社会等方面的健康状态，而不仅仅指没有疾病或虚弱，已

经从单纯的生物医学模式发展为生物——心理——社会医学模式，且

涉及到青春期、育龄期、孕产期、更年期等生命全过程、全人群，包

括：安全有效的优生优育服务，产前保健，流产和并发症的防治，生

殖道感染/性传播疾病的防治，艾滋病的预防，女性月经失调、经前

期综合征、痛经，不孕症，性生活障碍，等等。非医疗生殖健康保健

服务是运用借鉴中医药经络按摩、艾灸、保健品外敷等手段，通过探

究需求、双向交流、提供信息、制定干预方案、执行方案、服务效果

评估等过程，为消费者提供咨询、预防和调理生殖健康的保健服务。

近几年,非医疗生殖健康保健产业处于快速发展阶段，但是在发

展的同时，也存在不少问题，如：市场准入门槛低、服务不规范、客

户隐私保护机制不健全、针对性标准缺失、监管制度不健全等，都影

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响了非医疗生殖健康保护领域的健康有序发展，给社会和消费者保健

服务选择时带来很大的困惑。因此，对非医疗生殖健康保健机构进行

标准化、规范化管理显得尤为重要。制定《非医疗生殖健康保健机构

服务管理规范》不仅填补行业内标准空白，也为提升非医疗生殖健康

保健机构的经营和服务水平、市场监督管理、消费者合理合法安全消

费提供了技术依据，对生殖健康保健这种新型服务的良性发展具有重

要意义。

3.工作过程

本文件起草工作包括：预研阶段、立项阶段、起草阶段、征求意

见阶段、技术审查和报批阶段。

3.1预研阶段

2023年初，中国健康产业管理基金标准化工作委员会根据当前

对两性健康保健的局限，结合育龄群体的现状，提出了标准制定工作。

5月，由标准化工作委员会牵头成立了标准起草工作组，组织中健兴

康（北京）健康科技有限公司、中健永泰国际科技有限公司、中国少

数民族文物保护协会健康传承研究院、天津性科学协会、亳州妙圣汉

方药业有限公司等单位，开展了一系列调研工作，收集和梳理了生殖

领域政策制度、文献、现行标准，经技术咨询和研讨研究，以非医疗

生殖健康保健机构服务和管理为主线，围绕服务机构要求、服务内容、

服务流程、服务禁忌、隐私必威体育官网网址、评价与改进起草了《非医疗生殖健

康保健机构服务管理规范》草案。2024年8月10日，中国中医药研

究促进会在北京组织召开了标准立项论证会，邀请了组织国内性学泰

斗马晓年教授，国家卫生健康委科研所生殖健康技术指导中心、天津

医科大学总医院、中和亚健康服务中心等非医疗生殖健康领域专家及

从事康复临床工作的医生，组成专家组，听取了起草工作组代表的汇

报，围绕是否符合国家强制性法律法规、与现行国际和国家相关标准

的比对情况以及标准实施应用等方面进行论证，经质询和讨论，同意

团体标准《生殖健康养护机构服务管理规范》立项，并形成意见如下：

1)标准名称建议修改为：非医疗生殖健康保健机构服务管理规

范；

2)明确不适用范围；

3)标准中明确非医疗和医疗界限；

4)增加或细化机构的资质要求、人员资质和能力要求；

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