TCARD-交互式步行矫形器要求和试验方法.pdf

ICS03.080

CCS

团体标准

T/CARDXXX—XXXX

交互式步行矫形器要求和试验方法

ReciprocatinggaitorthosisRequirementsandtestmethods

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

××××-××-××发布××××-××-××实施

中国残疾人康复协会发布

T/CARD×××-××××

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求1

4.1外观1

4.2结构2

4.3功能3

4.4材料3

4.5强度3

5试验方法3

I

T/CARD××-××××

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国残疾人康复协会提出并归口。

本文件起草单位：上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）、中国残疾人辅助器具中心、河南

翔宇医疗设备股份有限公司、中国康复研究中心、奥托博克（中国）工业有限公司。

本文件主要起草人：

II

T/CARD×××-××××

交互式步行矫形器要求和试验方法

1范围

本文件确界定了交互式步行矫形器相关术语和定义，规定了要求和试验方法。

本文件适用于上肢有肌力的截瘫人群使用的交互式步行矫形器。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T14233.1医用输液、输血、注射器检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T16432康复辅助器具分类和术语

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T23315粘扣带

3术语和定义

GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

矫形器orthosis

用在体外，矫正神经肌肉与骨骼系统的结构和功能特性的装置。

[来源：GB/T16432-2016，06，有修改]

3.2

交互式步行矫形器reciprocatinggaitorthosis

辅助截瘫人群双腿交替行走的下肢矫形器。

注：见图1。

3.