TCEAC-无血清细胞培养基.pdf

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ICS71.080.99

CCSG17

团体标准

T/CEACXXXX—2024

无血清细胞培养基

Serumfreecellculturemedium

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国商业经济学会发布

T/CEACXXXX—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4产品分类1

5原料要求1

6技术要求2

7试验方法2

8检验规则3

9标志、使用说明书、包装、运输和贮存3

参考文献4

I

T/CEACXXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由武汉科技大学提出。

本文件由中国商业经济学会归口。

本文件起草单位:武汉科技大学、XXX

本文件主要起草人:XXX、XXX。

II

T/CEACXXXX—2024

无血清细胞培养基

1范围

本文件规定了无血清细胞培养基的产品分类、原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、

使用说明书、包装、运输和贮存。

本文件适用于无血清细胞培养基的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

HG/T3935哺乳类动物细胞培养基

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

无血清细胞培养基serumfreecellculturemedium

不含有血清就可以维持细胞在体外较长时间生长繁殖的合成培养基。

液体培养基liquidmedium

形态为液体状的培养基。

粉体培养基powdermedium

形态为粉末状的培养基。

4产品分类

按照产品性状不同分为液体培养基和粉体培养基。

5原料要求

培养基组分原料应无细胞毒性,且避免外源因子污染风险。

培养基组分原料纯度应满足《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,或提供充分的证据来

证明这些化学物质有足够的纯度用于本产品。

培养基组分原料杂质应满足《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,或提供充分的证据来

证明这些化学物质具有的杂质限度符

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