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CLEOPATRA:PFSH0648g:曲妥珠单抗联合化疗相对于单纯化疗
有着显著的生存获益Slamonetal.NEnglJMed344:783-792,2019*H0648g:曲妥珠单抗+紫杉醇—OS延长最多
(紫杉醇亚组、HER23+)1.00.80.60.40.20 051015202530354045501825时间(月)+40%紫杉醇亚组分析曲妥珠单抗+紫杉醇紫杉醇总生存概率7个月*SlamonDetal.NEnglJMed2019;344;783–92M77001目的：曲妥珠单抗+多西他赛一线治疗HER2+MBC的疗效和安全性主要终点：ORR次要终点：缓解时间,TTP,TTF,OSMichelMartyetalJClinOncol，Vol23,2019RHER2+(IHC3+/FISH+)MBC联合组（N=92）多西他赛100mg/m2IV,q3W,6个周期+曲妥珠单抗4mg/kg→2mg/kg,qw，至PD单药组（N=94）多西他赛100mg/m2IV,q3W,6个周期*M77001:曲妥珠单抗+多西他赛较多西他赛单药显示出疗效的优势MichelMartyetalJClinOncol，Vol23,2019*M77001:OS1.036P=0.03258.5月22.7月31.2月曲妥珠单抗+多西他赛多西他赛0.80.60.40.20.033302724211815129630时间(月)MichelMartyetalJClinOncol，Vol23,2019SO*M77001:OSMichelMartyetalJClinOncol，Vol23,20191.0OS0.80.60.40.20.03633302724211815129630曲妥珠单抗+多西他赛(n=92)多西他赛交叉至曲妥珠单抗(n=53)多西他赛(n=41)16.6月30.3月31.2月月*两项关键性研究的结论Slamon2019；Martyetal2019*1.哪种药物联合曲妥珠单抗有最佳的循证证据---紫杉类!曲妥珠单抗+长春瑞滨:ORR作者Jahanzebetal.2019*Bernardoetal.2019*Bursteinetal.2019*Bursteinetal.2019Untchetal.2019*Bayoetal.2019长春瑞滨剂量30mg/m225mg/m225mg/m225mg/m230mg/m225mg/m2285例数403555406946ORR(%)78846875596659~84*医学百事通，在线医生咨询HERNATA专题
JCO2019研究设计患者特征有效性耐受性结论NorthEuropeJCO,2019,264-271曲妥珠单抗+长春瑞滨/
曲妥珠单抗+多西他赛p=0.67P=0.98Andersson,JCO2019*2/3的患者接受30mg/m2D1,D8q3w，1/3接受35mg/m2D1,D8q3w研究未能显示哪个方案更有效，但长春瑞滨联合方案的不良反应明显少p0.0001p=1.00曲妥珠单抗+长春瑞滨/多西他赛由于毒性反应而治疗中断:多西他赛20.1vs长春瑞滨6.5%(p0.001)p0.001p=0.81p0.001p=0.006p=0.003p0.0001p=0.72p=0.03p=0.3p=0.0053p=0.11Andersson,JCO2019亚组分析更多试验:曲妥珠单抗联合吉西他滨治疗—生存获益O’Shaughnessyetal.ClinBreastCancer.2019;3(suppl1):17-20
Christodoulouetal.ProcAmSocClinOncol.2019;22:42.
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