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IS017025/《实验室资质认定评审准则》文件范例

实验室记录控制程序

文件名称：生效日期:2022-02-21

文件编号：页数1/5生效版本:A0

文件制修订记录

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12022-02-21新制订A0

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文件编号：页数2/5生效版本:A0

核准审核制订

1.0目的

规范记录的形成、流转、收集、标识、归档、保管、查阅、处置工作，为检测工作满足有关法律、法

规及规定要求和质量管理体系有效运行提供可靠的证据。

2.0范围

适用于本所与质量管理体系有关的各类工作的记录控制。

3.0职责

3.1技术负责人

3.1.1负责技术记录格式的审批。

3.2质量负责人

3.2.1负责质量记录格式的审批。

3.3资料员

3.3.1负责对各部门收集的记录进行归档和保管。

4.0工作程序

4.1工作流程图

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文件编号：页数3/5生效版本:A0

4.2记录的分类及形式

4.2.1本所记录按照使用要求可分为质量记录和技术记录。

4.2.2管理体系运行中形成的记录即为质量记录，其内容可包括:

a）文件控制记录；

b）合同评审记录：

c）检测分包记录；

d）服务和供应品采购记录；

e）服务客户及处理客户中诉和投诉记录：

F）不符合、纠正、预防措施的记录；

g）内部审核和管理评审记录等。

4.2.3检测相关数据、信息的记录即为技术记录，其内容可包括:

a)人员培训和考核记录；

b)导出原始数据记录；

c)仪器设备的校准记录；

d)仪器设备运行检查记录；

e）实验室间比对或能力验证记录；

f)检测报告等；

4.2.4记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。

4.3记录格式编制及要求

4.3.1记录格式的编制及变更，按照《文件控制和维护程序》执行。

4.3.2记录格式的编号详见《文件控制和维护程序》。

4.3.3在记录格式在发生更改、修订或作废处理后，资料员应及时发布信息，确保本所各场所人员均

能及时了解到相关信息并使用有效格式的记录表格，严禁私自变更记录表格的格式或使用无效的录表

格。

4.4记录的填写及要求

4.4.1记录要及时填写、内容完整、字迹清楚、标识明确、签字和印章清晰。各部门负责人或记录审

批人对记录的真实性负责。

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