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药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】

答题时间：120分钟试卷总分：100分

姓名：_______________成绩：______________

第一套

一.单选题(共20题)

1.不得有奖销售的药品是（）。

A．乙类非处方药

B．处方药

C．处方药、非处方药

D．非处方药

2.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

3.承担国家药品储备管理工作的政府部门是

A．卫生行政部门

B．发展和改革宏观调控部门

C．商务管理部门

D．工业和信息化管理部门

4.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门

提起

A．行政复议

B．行政诉讼

C．行政许可

D．行政处罚

5.处方的有效期限一般为（）。

A．当日

B．3日

C．5日

D．7日

6.麻醉药品处方至少保存（）。

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

7.下列属于第二类疫苗的是（）。

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

8.执业药师资格注册管理机构是（）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．地县级药品监督管理部门

9.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

D．国家农业主管部门

10.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于、疫苗的管理，正确的是

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

C.强制当地儿童接种第二类疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

11.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）。

A．常见药品不良反应

B．轻微药品的不良反应

C．新的药品不良反应

D．严重药品不良反应

12.注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

13.根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是

A.生产企业应按批准的生产计划生产

B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

E.每次配料必须二人以上复核

14.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

15.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

16.处方药可以申请转换为非处方药的是（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

17.药品经营企业可以从事的采购活动是（）。

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

D.从城乡集市贸易市场采购中药材

18.零售药店不得经营的药品是（）。

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂

19.甲、乙、丙三